Enstilar泡沫剂治疗斑块型银屑病的效果能维持多久？

Enstilar泡沫剂治疗斑块型银屑病的效果能维持52周，甚至是52周以上。PSO-LONG结果表明，长期使用、每周2次Enstilar泡沫剂治疗可帮助患者保持皮肤皮损清除或几乎完全清除长达52周。

关于Enstilar泡沫剂

Enstilar泡沫剂是一种用于治疗斑块型银屑病的局部外用药物，它含有钙泊三醇（一种维生素D类似物）和二丙酸倍他米松（一种皮质类固醇）。这种复方制剂在美国已被批准用于12岁以上患者的斑块型银屑病治疗。

Enstilar泡沫剂治疗斑块型银屑病的效果维持时间

PSO-LONG是一项3期临床试验，评估了Enstilar泡沫剂在最初4周每日一次使用后，对于长期治疗（最多52周）成人斑块型银屑病的疗效和安全性。在这项研究中，患者被随机分配接受Enstilar泡沫剂或安慰剂泡沫，每周2次，治疗最多52周。

研究结果显示，在第52周时，分别有92.5%和92.4%的接受主动和反应性Cal/BD泡沫的患者保持BSA≤3，Enstilar泡沫剂能够维持其治疗效果，并具有良好的安全性。二丙酸倍他米松(BD)和钙泊三醇(Cal)泡沫的固定剂量组合每周两次，连续52周(主动治疗)降低了复发的风险。

Enstilar泡沫剂治疗斑块型银屑病的效果

研究背景

局部银屑病治疗依赖于一种反应性的方法，而不是一种长期的预防疾病复发的方法。

研究目的

评估每周两次卡泊三烯0.005%/倍他米松二丙酸酯0.064%Enstilar泡沫剂治疗银屑病的长期疗效和安全性。

研究方法

在一项III期试验中，包括为期4周的开放标记导入期和一个为期52周的随机双盲维持期。共有545名患者获得治疗成功，也就是医生的总体评估为“清晰”或“几乎清晰”，与基线相比改善≥2级，并被随机分配至主动管理组(n=272)或反应式管理(n=273)每周两次，在复发后每天一次用Cal/BD泡沫进行抢救治疗，持续4周。

研究结果

共有251名随机分组的患者完成了试验，首次复发的中位时间为56天和30天。在1年多的时间里，主动治疗组的患者比被动治疗组多了41天的缓解期。每年暴露的复发次数为3.1次和4.8次。

在随机、多中心试验中，与使用泡沫载体、作为泡沫的单个组分或作为软膏的钙泊三醇/二丙酸倍他米松固定剂量组合治疗4周，或使用作为局部混悬液的固定剂量组合治疗8周相比，使用钙泊三醇/二丙酸倍他米松泡沫治疗4周可使更大比例的患者获得治疗成功。

与比较组相比，使用钙泊三醇/倍他米松二丙酸酯泡沫的治疗导致显著较低的改良型银屑病面积和严重程度指数评分，并且在评估中，从基线到第4周，瘙痒相关的睡眠损失和健康相关的生活质量有更大的改善。

使用方法和剂量

使用前Enstilar泡沫剂需要摇晃，然后涂抹在患处，每日一次，持续用药4周，症状控制后及时停止治疗，每4天使用不能超过60g。

总结

Enstilar作为一种泡沫剂型，相比传统的软膏、乳膏或凝胶，在使用上更为方便，特别适用于银屑病皮损面积较大的患者，可以节省涂抹时间，并可能提高患者的治疗依从性。

参考文献：

Lebwohl M, Kircik L, Lacour JP, Liljedahl M, Lynde C, Mørch MH, Papp KA, Perrot JL, Gold LS, Takhar A, Thaçi D, Warren RB, Wollenberg A. Twice-weekly topical calcipotriene/betamethasone dipropionate foam as proactive management of plaque psoriasis increases time in remission and is well tolerated over 52 weeks (PSO-LONG trial). J Am Acad Dermatol. 2021 May;84(5):1269-1277. doi: 10.1016/j.jaad.2020.09.037. Epub 2020 Sep 18. PMID: 32950546.

相关热文推荐：依利格鲁司(Cerdelga)的推荐剂量,服药禁忌,疗效？