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西尼莫德是进口药吗?

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2023-09-15 09:11
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西尼莫德是进口药。
西尼莫德的商品名是万立能,英文名称是Siponimod,生产厂家是瑞士诺华制药有限公司,属于进口药物。西尼莫德于2020年5月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准进口,国家药监局通过优先审评审批程序批准Novartis Pharma AG申报的1类创新药西尼莫德片(商品名:万立能)上市,用于治疗成人复发型多发性硬化,包括临床孤立综合征、复发-缓解型疾病和活动性继发进展型疾病。
西尼莫德于2019年3月26日在美国首次获批上市,商品名为Mayzent。之后,于2020年1月13日在欧盟、2020年5月在中国、2020年6月29日在日本相继获批上市。如果想要购买该药物,可咨询客服人员获取最新的药物价格、购药流程以及具体用药信息等。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月5日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209884

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