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恶拉戈利钠(Orilissa)治疗需要注意什么

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2023-09-25 17:22
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恶拉戈利钠(Orilissa)治疗需要注意:
1、恶拉戈利钠(Orilissa)可导致骨密度 (BMD) 呈剂量依赖性降低。禁用于已知患有骨质疏松症的女性。
2、服用恶拉戈利钠(Orilissa)的女性可能发生月经出血量、强度或持续时间减少,这可能降低及时识别妊娠发生的能力。
3、新发或恶化的抑郁、焦虑或其他情绪变化患者应酌情转诊至精神卫生专业人员。如果出现自杀想法和行为,建议患者立即就医。如果发生此类事件,重新评价继续恶拉戈利钠(Orilissa)治疗的获益和风险。
4、及时评价肝功能检查结果升高的患者,以确定继续治疗的获益是否超过风险。
5、中度肝损害 (Child-Pugh B) 女性患者仅推荐 150 mg 每日一次给药方案,治疗持续时间应限制为6个月。重度肝损害 (Child-Pugh C) 女性患者禁用。
6、禁止使用已知或预期可显著增加恶拉戈利钠(Orilissa)血浆浓度的有机阴离子转运多肽 (OATP)1B1(肝脏摄取转运蛋白)抑制剂。

参考资料: FDA说明书更新于2023年6月5日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210450

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