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恶拉戈利钠(Orilissa)治疗需要注意什么

妊娠早期的女性服用艾拉戈克钠可能会增加早期妊娠流产的风险，因此妊娠期间禁用。骨质疏松症患者也应禁用艾拉戈克钠。艾拉戈克钠对肝功能有一定影响，因此重度肝损害患者应禁用。对本品中的活性成分或任何辅料过敏的患者需禁用。患有半乳糖不耐受、总乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良等罕见遗传性疾病患者应禁用。使用已知或预期可显著增加艾拉戈利血浆浓度的有机阴离子转运多肽 (OATP)1B1(肝脏摄取转运蛋白)抑制剂的患者也应避免使用。哺乳期妇女在应用艾拉戈克钠治疗期间及治疗结束后7天内应停止哺乳。同时，艾拉戈克钠不应与高度依赖CYP3A进行清除且其血浆浓度升高会导致严重和/或危及生命的不良反应的药物联用。具体用药应根据患者的具体情况和医生的建议来确定。在使用艾拉戈克钠之前，患者应告知医生自己的病史和过敏史，以便医生评估并给出合适的用药建议。

艾拉戈克钠片（elagolix）的用量对于肝损害患者有特别的规定：轻度肝功能损害（Child-Pugh A级）：不需要调整剂量。中度肝功能损害（Child-Pugh B级）：推荐剂量为150mg，每日一次，治疗时间限制为6个月。严重肝功能损害（Child-Pugh C级）：禁用艾拉戈克钠片。肝功能损害患者在使用艾拉戈克钠片时需要特别注意的剂量调整，以避免增加肝脏的负担和潜在的肝损伤风险。在使用艾拉戈克钠片期间，患者应定期监测肝功能，包括血清转氨酶、胆红素等指标。如果肝功能出现进一步损害，应及时告知医生并考虑停药。肝损害患者在使用艾拉戈克钠片时，应避免与其他可能加重肝脏负担的药物同时使用。例如，强效CYP3A抑制剂和诱导剂都可能影响艾拉戈克钠的代谢和疗效，因此应尽量避免同时使用。患者应严格遵循医生的用药指导和建议，不可自行调整剂量或停药。应保持良好的生活习惯和心态，积极配合治疗。

艾拉戈克钠(ORILISSA)禁用于以下女性：1、妊娠女性：由于妊娠早期ORILISSA的血药浓度可能增加早期妊娠流产的风险，因此，妊娠女性应禁用此药。开始服用ORILISSA前需排除妊娠，或在月经来潮后7天内开始服用。2、已知患有骨质疏松症的女性：因为使用ORILISSA存在进一步骨质流失的风险，所以已知患有骨质疏松症的女性应禁用此药。在用药期间，建议这些女性定期监测自身药物反应，并在医生的指导下采取一些措施，如服用含钙的食物或药品，以保证用药安全。3、重度肝损害：患有重度肝损害的女性也应禁用ORILISSA。对于中度肝功能损害的女性，推荐的剂量为每日150mg，且治疗时限为6个月。4、使用有机阴离子转运多肽 (OATP)1B1抑制剂的女性：已知或预期使用可显著增加艾拉戈利血浆浓度的OATP1B1抑制剂的女性也应禁用ORILISSA，因为这会影响药物的代谢和效果。5、对ORILISSA或其非活性成分过敏的女性：如果女性已知对ORILISSA或其任何非活性成分产生超敏反应，包括速发过敏反应和血管性水肿，那么也应禁用此药。在服用ORILISSA时，除上述禁忌外，患者还应注意可能出现的副作用，如恶心、头痛、脱发、子宫出血等，并在医生的指导下用药，确保用药的安全性和有效性。同时，对于特定人群，如老人、儿童以及哺乳期女性，也应在医生的指导下谨慎使用。

1、尽快补服艾拉戈克钠片(ORILISSA)漏服的剂量如果患者漏服了ORILISSA，一旦记起，应尽快服用漏服的剂量。重要的是不要拖延，因为及时补服有助于维持药物在体内的稳定浓度，从而确保治疗效果。2、恢复常规给药方案补服漏服的剂量后，患者应继续按照原定的给药方案进行后续治疗。对于每日一次的剂量（150mg），每天服用不超过1片；对于每日两次的剂量（200mg），每天服用不超过2片。3、每日一次的给药方案注意事项对于每日一次、每次150mg的剂量方案，患者应确保每天只服用一片。如果漏服了一次，只需在记起后尽快补服，然后回到正常的每日一次的服药节奏。4、每日两次的给药方案注意事项对于每日两次、每次200mg的剂量方案，患者应确保每天只服用两片，分别在早餐和晚餐时服用。如果漏服了一次或多次，同样应在记起后尽快补服，但注意不要超过每日2片的限制。补服后，患者应回到每日两次的常规服药方案，确保每次服药的间隔均匀。

艾拉戈克钠片临床试验中最常见的副作用包括潮热和盗汗、头痛、恶心、失眠、闭经、焦虑、关节痛、抑郁相关不良反应和情绪变化。常见的副作用处理措施如下：1、潮热和盗汗：适当调整衣物和睡眠环境，保持室内通风和适宜的温度。若症状严重，可考虑短期使用抗胆碱能药物缓解。2、头痛：轻度头痛可通过休息、按摩太阳穴或服用非处方药缓解。若头痛持续或加重，请及时就医。3、恶心：尝试分次进食，避免油腻和刺激性食物。若恶心持续，可考虑使用抗恶心药物。4、失眠：调整作息，保持良好的睡眠习惯。必要时，可在医生建议下使用短期助眠药物。5、闭经：如非计划内怀孕，闭经属正常药物反应，无需特殊处理。如有疑虑，请咨询医生。6、焦虑、抑郁相关不良反应和情绪变化：保持心情舒畅，进行心理疏导。如症状严重，请及时就医，医生可能会调整药物剂量或开具抗焦虑、抗抑郁药物。7、关节痛：适度休息，避免过度劳累。如疼痛持续，可考虑使用非处方药或物理治疗缓解。请注意，以上措施仅为一般性建议，具体处理应根据患者情况和医生建议进行。在使用过程中，如出现严重不适或副作用持续加重，请立即就医。

艾拉戈克钠改善痛经及非经期盆腔疼痛疗效十分可观。艾拉戈克钠作为一种新型药物，通过其独特的药理作用机制，能够有效地缓解痛经及非经期盆腔疼痛。它通过抑制疼痛信号的传导，减轻子宫平滑肌的痉挛和炎症反应，从而改善患者的疼痛症状。多项研究表明，艾拉戈克钠在治疗痛经及非经期盆腔疼痛方面具有较高的有效性和安全性。患者在接受治疗后，疼痛程度明显减轻，生活质量得到显著改善。同时，艾拉戈克钠的副作用相对较少，患者耐受性良好。然而，需要注意的是，每个人的体质和病情不同，因此在使用艾拉戈克钠前，建议咨询专业医生，进行个体化的治疗方案制定。此外，药物治疗只是缓解症状的一种方式，患者还应注意保持良好的生活习惯，加强锻炼，以提高身体素质，减少疼痛的发生。

恶拉戈利钠(艾拉戈克钠)截止到2024年1月11日还没有在中国大陆地区上市，目前恶拉戈利钠(艾拉戈克钠)的购买渠道如下：1、去已经上市的地区购买，可以在当地医院看诊，凭借医生处方买药，需寻找正规医院药房，避免上当受骗。这种方式需要远行奔波，经济负担较重。2、通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取。这种方式可以直接在线网络咨询，找到正规有资质的渠道，咨询客服人员，可以将药物邮寄到家，签订合同，保证正品，性价比更高，但价格受多种因素影响不固定。患者可以根据自己的情况选择购买方式，但一定要从正规渠道获取，不可贪图便宜，以免上当受骗。

恶拉戈利钠(艾拉戈克钠)的注意事项：1、ORILISSA（艾拉戈克钠）可导致骨密度 (BMD) 呈剂量依赖性降低。禁用于已知患有骨质疏松症的女性。2、服用 ORILISSA（艾拉戈克钠）的女性可能发生月经出血量、强度或持续时间减少，这可能降低及时识别妊娠发生的能力 [见不良反应]。如果疑似妊娠，则进行妊娠试验，如果确认妊娠，则停用ORILISSA（艾拉戈克钠）。3、新发或恶化的抑郁、焦虑或其他情绪变化患者应酌情转诊至精神卫生专业人员。如果出现自杀想法和行为，建议患者立即就医。4、及时评价肝功能检查结果升高的患者，以确定继续治疗的获益是否超过风险 。5、建议女性患者在 ORILISSA（艾拉戈克钠）治疗期间和 ORILISSA（艾拉戈克钠）停药后28天内使用有效的非激素避孕药。6、尚未研究 ORILISSA（艾拉戈克钠）与含孕激素的宫内避孕系统联合给药。7、重度肝损害患者禁用。8、已知对 ORILISSA（艾拉戈克钠）或其任何非活性成分产生超敏反应。反应包括速发过敏反应和血管性水肿的患者禁用。

恶拉戈利钠(艾拉戈克钠)的用法用量：开始恶拉戈利钠(艾拉戈克钠)治疗前排除妊娠或在月经开始后7天内开始恶拉戈利钠(艾拉戈克钠)治疗。每天大致相同的时间服用恶拉戈利钠(艾拉戈克钠)，与或不与食物同服。开始恶拉戈利钠(艾拉戈克钠) 150 mg 每日一次治疗，无共存疾病，最长治疗持续时间24个月。考虑开始恶拉戈利钠(艾拉戈克钠)200 mg 每日两次治疗，伴随性交困难者，最长治疗持续时间6个月。开恶拉戈利钠(艾拉戈克钠) 150 mg 每日一次治疗。不推荐使用 200 mg 每日两次。中度肝损害（Child-Pugh B级）患者最长治疗持续时间6个月。建议患者在医生的指导下用药，不可随意更改剂量和用法，以免影响原有病情的治疗。

恶拉戈利钠(艾拉戈克钠)片副作用是：潮热、盗汗、头痛、恶心、睡眠困难、无月经、焦虑、关节痛、抑郁和情绪变化，患者的体质和病情不同，用药后的副作用表现也是不一样的。治疗期间患者应穿着轻便、透气的衣物，保持室内通风，避免辛辣食物和咖啡因的摄入。如果头痛严重或持续，可以在医生的评估下减小药物剂量，避免副作用持续危害身体健康，如果焦虑、抑郁和情绪变化严重或持续，可以在医生的评估下调整药物剂量或更换药物。同时，保持积极的心态和健康的生活习惯也有助于缓解这些症状。建议患者在医生的指导下用药，若有不耐受，及时联系医生，对症处理。

1、地高辛：在接受地高辛治疗的患者开始恶拉戈利钠(elagolix)治疗时，对地高辛的浓度、可能出现的中毒症状和不良反应应予以密切关注。如果停用恶拉戈利钠(elagolix)，应加强监测地高辛浓度。 2、咪达唑仑：考虑将咪达唑仑的剂量增加不超过2倍，并根据患者的情况进行个体化咪达唑仑治疗。 3、瑞舒伐他汀：恶拉戈利钠(elagolix)治疗期间使用瑞舒伐他汀，应监测血脂水平，必要时调整瑞舒伐他汀剂量。 4、奥美拉唑：奥美拉唑与恶拉戈利钠(elagolix)联合给药时，无需调整奥美拉唑40mg 每日一次的剂量。当恶拉戈利钠(elagolix)与较高剂量奥美拉唑联合给药时，应考虑降低奥美拉唑的剂量 5、炔雌醇或左炔诺孕酮：建议女性患者在恶拉戈利钠(elagolix)治疗期间和停用恶拉戈利钠(elagolix)后28天内采取有效的非激素避孕措施。

恶拉戈利钠(elagolix)禁用于以下女性： 1、妊娠女性：妊娠早期恶拉戈利钠(elagolix)暴露可能增加早期妊娠丢失的风险，可导致流产等不良事件。 2、骨质疏松症：由于恶拉戈利钠(elagolix)可导致骨密度 (BMD) 呈剂量依赖性降低。因此已知患有骨质疏松症的患者应禁止使用，因为存在进一步骨质流失的风险。BMD降低随用药时间延长而增加，停止治疗后可能不完全可逆。 3、重度肝损害：重度肝损害患者应避免使用恶拉戈利钠(elagolix)，以免加重肝损害的情况。 4、OATP1B1抑制剂：已知或预期可显著增加艾拉戈利血浆浓度的OATP1B1抑制剂禁用，因为其可增加恶拉戈利钠(elagolix)相关不良反应的风险。 5、过敏：已知对恶拉戈利钠(elagolix)或其任何非活性成分产生超敏反应的患者，反应包括速发过敏反应和血管性水肿。 建议患者在用药之前提前咨询医生，并在医生的指导下使用，避免用药不当危害身体健康。

用于治疗女性子宫内膜异位症的疼痛形式。 恶拉戈利钠(elagolix)是一种口服非类固醇促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂，可减少雌激素的产生，由艾伯维和神经内分泌生物科学公司开发，用于治疗女性生殖激素依赖性疾病。 2018年7月，美国FDA批准恶拉戈利钠(elagolix)片剂用于治疗子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。这一批准是基于两个三期重复试验的阳性结果。 此外，在美国、加拿大和波多黎各进行的其他III期试验目前正在评估恶拉戈利钠(elagolix)作为单一疗法以及与低剂量激素反加疗法联合用于相同适应症的疗效。 恶拉戈利钠(elagolix)使用和不使用低剂量激素回加疗法也正在进行III期临床开发，用于治疗与上述位置的子宫肌瘤相关的大量月经出血。

妊娠女性禁用恶拉戈利钠。妊娠早期恶拉戈利钠暴露可能增加早期妊娠丢失的风险。如果在治疗期间发生妊娠，则停用恶拉戈利钠。 恶拉戈利钠可延迟识别妊娠发生的能力，因为其可降低月经出血的强度、持续时间和数量。在开始恶拉戈利钠治疗前排除妊娠。如果在恶拉戈利钠治疗期间怀疑妊娠，则进行妊娠试验，如果确诊妊娠，则停止治疗。 建议女性患者在恶拉戈利钠治疗期间和停用恶拉戈利钠后28天内采取有效的非激素避孕措施。 建议患者在医生的指导下用药，对于妊娠计划应全部告知医生，在医生的指导下选择合适的治疗方案。

恶拉戈利钠于2018年7月在美国上市，但截止到2023年10月还没有在中国大陆地区上市，国内的医院药房还没有售卖，也没有价格方面的内容公布。 通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）了解到，恶拉戈利钠规格150mg*28片的价格大概是13340$左右；规格200mg*56片的，价格大概是13340$左右。两种规格的价格是一样的，患者可以根据自己的情况选择，但价格受多种因素影响不固定。 有需要的患者可以去已经上市的地区购买，但路途远，风险高，经济负担重，购药没有保障。 患者也可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）的帮助获取，可以将药物邮寄到家，既能保证是正品，性价比也高，具体费用和流程建议咨询客服人员，获取药物有保障。

恶拉戈利钠治疗子宫内膜异位症的剂量是： 开始恶拉戈利钠治疗前排除妊娠或在月经开始后7天内开始恶拉戈利钠治疗。每天大致相同的时间服用恶拉戈利钠，与或不与食物同服。 1、无共存疾病的患者用量： 开始恶拉戈利钠150 mg，每日一次治疗，最长治疗持续时间24个月。 2、性交困难患者用量： 考虑开始恶拉戈利钠 200 mg 每日两次治疗，最长治疗持续时间6个月。 3、中度肝损害（Child-Pugh B级）患者用量： 开始恶拉戈利钠150 mg 每日一次治疗。不推荐使用 200 mg 每日两次。最长治疗持续时间6个月。 重度肝损害 (Child-Pugh C) 女性患者禁用恶拉戈利钠。建议患者遵医嘱用药，对症治疗，不可随意更改剂量和用法，以免影响原有治疗。

轻度肝损害 (Child-Pugh A) 女性无需调整恶拉戈利钠剂量。 与肝功能正常的女性相比，中度肝损害患者的艾拉戈利暴露量约高3倍，重度肝损害患者的艾拉戈利暴露量约高7倍。由于这些暴露量和骨丢失风险增加： 1、建议中度肝损害 (Child-Pugh B) 女性患者接受 ORILISSA（艾拉戈克钠）150 mg 每日一次治疗，治疗持续时间限制为6个月。不建议中度肝损害女性患者使用恶拉戈利钠200 mg 每日两次治疗。 2、重度肝损害 (Child-Pugh C) 女性患者禁用恶拉戈利钠。 恶拉戈利钠适用于治疗与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛，是一款口服促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂，可以通过与内源性GnRH受体结合，抑制GnRH诱导的信号传导和促性腺激素的分泌。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。

艾拉戈克钠(ORILISSA)可以通过降低月经出血的强度、持续时间和数量来延迟识别妊娠的能力。在开始使用ORILISSA治疗之前，建议先进行妊娠排除测试，以确保您不处于妊娠状态。 如果在使用ORILISSA治疗期间怀疑自己可能怀孕了，建议立即进行妊娠测试。如果测试结果确认怀孕，您应该停止使用ORILISSA并与您的医疗保健提供者进行进一步讨论和评估。 请务必遵循医疗保健提供者的建议和指示，并在使用ORILISSA期间定期与他们进行沟通。他们将能够为您提供最准确和适用的建议，以确保您的健康和安全。

艾拉戈克钠(Orilissa)不适用于以下女性： 1、妊娠女性：ORILISSA在妊娠早期暴露可能增加早期妊娠丢失的风险。 2、已知患有骨质疏松症的女性：因为使用ORILISSA可能会进一步增加骨质流失的风险。 3、重度肝损害的女性：ORILISSA可能对肝功能造成影响，因此不适用于存在重度肝损害的女性。 4、使用已知或预期可显著增加艾拉戈利血浆浓度的有机阴离子转运多肽 (OATP)1B1抑制剂的女性：这些药物可能会影响ORILISSA的药物代谢和排泄，因此在同时使用这些药物时，ORILISSA不适用。 5、对ORILISSA或其任何非活性成分产生超敏反应的女性：这些反应可能包括速发过敏反应和血管性水肿。

艾拉戈克钠(Orilissa)的正确用法用量： 1、请严格按照您的医疗保健提供者的要求和指示服用ORILISSA。 2、在开始服用ORILISSA之前，您的医疗保健提供者会对您进行妊娠试验，以确保您不是怀孕。或者，您可以在月经开始后的第7天开始服用ORILISSA。 3、如果您的医疗保健提供者处方了ORILISSA 150毫克（粉色片剂），请每天服用1次。 4、如果您的医疗保健提供者处方了ORILISSA 200毫克（橙色片剂），请每天服用2次。 5、每天约同一时间服用ORILISSA，可以选择与或不与食物一同服用。请遵循医疗保健提供者的具体指示。 6、如果您意外服用了过量的ORILISSA，请立即联系您的医疗保健提供者，或前往最近的医院急诊室就诊。 7、如果您漏服了一剂ORILISSA，根据您的医疗保健提供者的指示，以下是一些建议： （1）如果您使用的是ORILISSA 150毫克（每天1次），只要在同一天内想起，立即服用。请不要每天服用超过1片片剂。 （2）如果您使用的是ORILISSA 200毫克（每天2次），只要在同一天内想起，立即服用。请不要每天服用超过2片片剂。