Elagolix(艾拉戈克钠)简版说明书

Elagolix(艾拉戈克钠)是一种口服促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂，用于治疗与子宫内膜异位症相关的中重度疼痛。

Elagolix(艾拉戈克钠)的适应症

艾拉戈克钠用于管理子宫内膜异位症引起的中重度疼痛。

Elagolix(艾拉戈克钠)的用法用量

1、推荐剂量方案

肝功能正常或轻度受损：150mg每日一次(最长24个月)，或200mg每日两次(最长6个月)。

中度肝功能不全(Child-PughB级)：150mg每日一次(最长6个月)。

2、服用方法

每日大致固定时间口服，可与食物同服或空腹。

用药前需排除妊娠，或于月经来潮7天内开始服药。

3、漏服处理

若漏服，当日记起即补服，但150mg每日1次者每日不超过1片，200mg每日2次者每日不超过2片。

Elagolix(艾拉戈克钠)的禁忌症

以下人群禁止使用艾拉戈克钠：

妊娠期女性（可能增加早期妊娠丢失风险）。

已知患有骨质疏松症者。

重度肝损害（Child-PughC级）患者。

正在服用OATP1B1抑制剂且会显著升高本品血药浓度者。

对本品或其任何成分有过敏反应史者（包括过敏性休克、血管性水肿）。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

Elagolix(艾拉戈克钠)的注意事项

1、骨密度下降

本品可致剂量与时间依赖性骨密度降低，停药后可能无法完全恢复。

用药期间建议补充钙剂与维生素D。

2、妊娠风险与避孕要求

妊娠期禁用，早期暴露可能增加流产风险，治疗期间及停药后至少28天，必须使用非激素类避孕措施。

3、情绪与自杀风险

临床试验中观察到自杀意念、自杀行为，有抑郁或自杀史者风险更高。

若出现新发或加重抑郁、焦虑、情绪波动、自杀念头，应立即就医，重新评估继续治疗的利弊。

4、肝酶升高

本品可致无症状性ALT升高（≥3倍正常上限），呈剂量依赖性。

若出现黄疸、深色尿、乏力、恶心、右上腹痛、易出血等肝损伤征象，需立即就医。

5、血脂影响

本品可升高总胆固醇、LDL-C、HDL-C及甘油三酯，通常在用药1~2个月内出现并维持稳定，需监测血脂。

Elagolix(艾拉戈克钠)的不良反应

不良反应主要包括潮热/盗汗、头痛、恶心、失眠、情绪波动、闭经（无月经）、抑郁情绪、焦虑、关节痛。

Elagolix(艾拉戈克钠)的药物相互作用

1、强效CYP3A抑制剂

如酮康唑，可显著升高本品血药浓度，与200mg每日两次联用超过1个月不推荐，与150mg每日一次联用限制为6个月。

2、强效CYP3A诱导剂

如利福平，可降低本品疗效，不推荐200mg每日两次与利福平联用，150mg每日一次与利福平联用限制为6个月。

Elagolix(艾拉戈克钠)的储存方法

1、储存温度

2℃至30℃（36°F至86°F），即常温阴凉处保存。

2、废弃处置

通过社区药品回收项目处置，或按FDA家庭垃圾处理指南操作，切勿冲入马桶。