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子宫内膜异位症药物艾拉戈克钠的疗效和不良反应处理

郭药师
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2025-01-21 16:48:38
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导读:艾拉戈克钠(Orilissa/Elagolix)是一种口服的GnRH(促性腺激素释放激素)受体拮抗剂,主要用于治疗子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。这篇文章主要讲了艾拉戈克钠的治疗效果、作用机制、特殊人群用药、副作用及管理等内容。

治疗效果

在一项双盲、随机的6个月Ⅲ期试验中,艾拉戈克钠与安慰剂相比,对手术诊断为子宫内膜异位症的女性的影响进行了评估。其主要疗效终点是痛经和非经期盆腔疼痛有临床反应的女性比例。结果显示,接受艾拉戈克钠治疗的女性在痛经和非经期盆腔疼痛的改善上,疗效明显优于安慰剂组。

作用机制

艾拉戈克钠通过与脑垂体中的促性腺激素释放激素(GnRH)受体竞争性结合,抑制其信号传导,导致黄体生成素(LH)和卵泡刺激素(FSH)的剂量依赖性抑制,从而降低卵巢性激素、雌二醇和孕酮的血药浓度,达到治疗子宫内膜异位症的效果。

特殊人群用药

轻度肝损害患者无需调整剂量,中度肝损害患者的治疗持续时间限制为6个月,重度肝损害患者禁用艾拉戈克钠。妊娠女性、骨质疏松症患者以及重度肝损害患者应谨慎使用或禁用艾拉戈克钠。

副作用及管理

艾拉戈克钠常见的副作用包括恶心、头痛、热潮红、失眠、易怒、情绪改变、脱发、子宫出血、月经过多、焦虑、关节痛、乏力等。此外,长期使用艾拉戈克钠可能导致骨质疏松,增加骨折风险,尤其是在更年期女性中。

对于热潮红和头痛等副作用,可能需要使用对症治疗的药物或非药物疗法。对于情绪相关的副作用,心理咨询或支持可能有助于患者管理情绪波动。如果副作用严重,医生可能会考虑调整剂量或更换治疗方案。在治疗期间,医生会密切监测患者的副作用,并根据情况调整治疗方案。

尽管艾拉戈克钠在治疗子宫内膜异位症方面显示出了显著的疗效,但其使用应遵循医生的指导,并注意可能出现的不良反应。如果有任何疑问或需要进一步的指导,请及时咨询专业医疗人员。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年6月5日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210450

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