阿帕他胺是进口药吗？

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赵药师

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阿帕他胺是一种进口药物。阿帕他胺(apalutamide，ERLEADA)，是由美国强生公司开发的新一代雄激素受体抑制剂，用于去势抵抗性前列腺癌的治疗。强生公司已于2017年10月向美国FDA提交本品用于治疗男性非转移性去势抵抗性前列腺癌的新药申请(NDA)。阿帕他胺(apalutamide)是目前新一代的雄激素受体拮抗剂,根据研究显示,对于转移性激素敏感性前列腺癌,无论是低危/低肿瘤负荷还是高危/高肿瘤负荷,使用阿帕他胺联合雄激素剥夺治疗可最大程度地延缓患者发展为去势抵抗性前列腺癌并延长总生存期,改善患者的预后。

参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年8月02日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210951

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