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抗癌新特药吉妥单抗是什么药?

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2023-10-11 17:14
[ 病情描述 ]想问一下,抗癌新特药吉妥单抗是什么药?可以说一下吗?
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赵药师
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吉妥珠单抗是一种由人源化抗CD33单抗与脱氧核糖核酸(DNA)嵌入剂卡奇霉素(CLM)形成的抗体偶联药物。美国食品药品监督管理局(FDA)于2000年5月正式批准吉妥珠单抗用于治疗CD33阳性不宜接受化疗的60岁以上首次复发的AML患者。随后由于存在一定安全隐患,于2010年主动退市。在调整剂量并开展大量临床试验后,该药的获益-风险比最终得到认可, FDA于2017年重新批准吉妥珠单抗用于初诊及复发难治性CD33阳性AML患者。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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