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囊性纤维化肝损害服用kaftrio的方法是怎样的?

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2023-10-11 17:25
囊性纤维化用药,想用kaftrio这个药,但是中度肝损害,想了解一下,囊性纤维化肝损害服用kaftrio的方法是怎样的?
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赵药师
2023-10-11 17:35:23回答
kaftrio中度肝损害患者2至6岁以下不到14kg每周给药时间如下:
(1)第1-3天:每天1包口服颗粒(含80mg的elexacaftor、40mg的tezacaftor、60mg的ivacaftor)。
(2)第4天:无剂量。
(3)第5-6天:每天1包口服颗粒(含80mg的elexacaftor、40mg的tezacaftor、60mg的ivacaftor)。
(4)第7天:无剂量。
2至6岁以下14kg及以上每周给药时间如下:
(1)第1-3天:每天1包口服颗粒(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)。
(2)第4天:无剂量。
(3)第5-6天:每天1包口服颗粒(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)。
(4)第7天:无剂量。
6至12岁以下不到30kg每日交替给药方案如下:
(1)第1天:2片复合制剂(含50mg的elexacaftor、25mg的tezacaftor、37.5mg的ivacaftor),总共剂量为100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor。
(2)第2天:1片复合制剂(含50mg的elexacaftor、25mg的tezacaftor、37.5mg的ivacaftor)。
6至12岁以下30kg及以上每日交替给药方案如下:
(1)第1天:2片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor),总共剂量为200mg的elexacaftor、100mg的tezacaftor、150mg的ivacaftor。
(2)第2天:1片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)。
12岁及以上每日交替给药方案如下:
(1)第1天:2片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor),总共剂量为200mg的elexacaftor、100mg的tezacaftor、150mg的ivacaftor。
(2)第2天:1片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2018年1月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208854

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