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恶拉戈利钠肝损害怎么调整用量?

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2023-11-16 11:22
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轻度肝损害 (Child-Pugh A) 女性无需调整恶拉戈利钠剂量。
与肝功能正常的女性相比,中度肝损害患者的艾拉戈利暴露量约高3倍,重度肝损害患者的艾拉戈利暴露量约高7倍。由于这些暴露量和骨丢失风险增加:
1、建议中度肝损害 (Child-Pugh B) 女性患者接受 ORILISSA(艾拉戈克钠)150 mg 每日一次治疗,治疗持续时间限制为6个月。不建议中度肝损害女性患者使用恶拉戈利钠200 mg 每日两次治疗。
2、重度肝损害 (Child-Pugh C) 女性患者禁用恶拉戈利钠。
恶拉戈利钠适用于治疗与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛,是一款口服促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂,可以通过与内源性GnRH受体结合,抑制GnRH诱导的信号传导和促性腺激素的分泌。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年6月5日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210450

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