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Enstilar的适应症和用法用量是怎样的?

2024年Enstilar喷剂1350$左右一盒。固定剂量卡泊三烯(Cal)0.005%/二丙酸倍他米松(BD) 0.064%气雾剂泡沫Enstilar是一种安全、有效的局部疗法，在美国和欧盟被批准用于治疗寻常型银屑病。据了解，Enstilar2024年的价格，2瓶*60g，1350$左右一盒。2019年3月6号、2010年8月6号，Enstilar分别在中国香港、中国台湾上市，但直至目前2024年1月份，Enstilar还没有在中国大陆地区上市。因此尚不了解Enstilar2024年的国内价格。

Enstilar引起库欣综合征的原因是生可逆的下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴抑制，并可能在治疗期间和停止治疗后导致糖皮质激素不足。Enstilar属于一种局部皮质类固醇，局部皮质类固醇全身吸收可导致可逆性下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴抑制，并可能导致临床糖皮质激素不足，可能发生在治疗期间或停止治疗时。导致患者HPA轴抑制的因素包括使用高效类固醇、治疗表面积大、使用时间长、使用封闭敷料、皮肤屏障改变、肝功能衰竭和年龄小。Enstilar的全身作用也可能包括库欣综合征、高血糖和糖尿。用药期间可通过使用促肾上腺皮质激素(ACTH)刺激试验评估HPA轴抑制，如果记录到HPA轴抑制，则逐渐停用Enstilar，减少用药频率，或更换效力较低的皮质类固醇。

不能。Enstilar治疗银屑病不能一直用。Enstilar的说明书中指出，Enstilar治疗银屑病应每天用药1次，当病情得到控制时，原有症状减轻或好转就可咨询医生及时停止治疗，治疗时间最多持续4周，不能够一直使用，以免引起不必要的药物不良反应，或者是对机体产生不良影响。目前的临床试验数据并不支持Enstilar长期治疗银屑病，应在医生的指导下进行用药，不要自行延长治疗时间。

Enstilar2024年还没有在中国内地上市，但是已经在中国香港、中国台湾上市。 2019年03月06日，Enstilar在中国台湾上市，2020年08月06日，Enstilar在中国台湾批准上市，但是截止2024年1月，Enstilar还没有在中国内地批准上市。Enstilar是钙泊三醇（一种维生素D类似物）和二丙酸倍他米松（一种皮质类固醇）的复方产品，是首款喷涂泡沫型银屑病药物，在美国被批准用于≥12岁患者斑块型银屑病的局部治疗。Enstilar不含酒精的泡沫状制剂，能够在全身大部分皮肤使用，方便患者携带与使用。使用前摇晃,将Enstilar泡沫涂于患处，每天1次，最多持续4周。当病情得到控制时，停止治疗。每4天用量不要超过60克。

Enstilar喷剂2024年的价格是1350$左右。截止2024年，Enstilar喷剂还没有在中国内地上市，但是已经在中国香港、中国台湾上市。据了解，在中国香港，Enstilar喷剂 (钙泊三醇/二丙酸倍他米松)2024年的参考售价是1350$一盒，一盒里面包含2瓶*60g的Enstilar喷剂。在丹麦，Enstilar喷剂的零售价是967.35丹麦克朗，折合为人民币后大约是1005.85$。

Enstilar喷剂一般不可以治疗神经性皮炎。Enstilar喷剂是一种固定剂量卡泊三烯(Cal)0.005%/二丙酸倍他米松(BD) 0.064%气雾剂泡沫，局部用药通常用于治疗轻度至中度银屑病，并作为光疗和全身治疗的辅助疗法。Enstilar喷剂对于银屑病来说是一种安全、有效的局部疗法，在美国和欧盟被批准用于治疗寻常型银屑病。而神经性皮炎不属于Enstilar喷剂的适应症，Enstilar喷剂对于神经性皮炎起不到治疗作用，因此此药一般不用于治疗神经性皮炎。神经性皮炎的患者可及时到医院皮肤科就诊，在医生的指导下完善检查并积极治疗。

Enstilar已在中国台湾、中国香港上市，一盒的参考价约为1350$。Enstilar是钙泊三烯和二丙酸倍他米松的组合，此药物分别于2019年3月6号、2020年8月6号在中国台湾、中国香港上市，但截至目前2023年12月15日，Enstilar还没有在中国大陆地区上市，具体上市时间还不明确。此外，Enstilar的其他上市国家还有美国、加拿大、德国、英国、法国。据了解，Enstilar (钙泊三醇/二丙酸倍他米松)2瓶*60g规格的药物，一盒的参考价约为1350$。

Enstilar在中国台湾、中国香港、美国、法国、德国、加拿大、英国能买到。1、中国台湾、中国香港：Enstilar分别于2019年、2020年在中国台湾、中国香港上市，因此患者可在这两个地区的药店及医院药房购买到Enstilar。2、美国：Enstilar于2015年10月16在美国上市，因此在美国可以购买到。3、法国：Enstilar在法国上市的时间是2016年11月21日，法国的大型连锁药店以及医院均能够买到。4、德国：Enstilar最早于2016年5月18日在德国上市，此后又在2017年、2018年、2020年上市，因此德国也可买到Enstilar。5、加拿大：Enstilar于2016年11月11日在加拿大上市，因此加拿大也可买到此药。6、英国：Enstilar在英国上市的时间为2020年5月28日，英国也可提供Enstilar。

1、自行购买：目前Enstilar已经在中国台湾、中国香港、美国、法国、加拿大等地区上市，这些地区的药店及医院药房均有提供，因此患者可委托亲人朋友自行去这几个地区购买。2、在线药店：现在互联网比较发达，一些药店也进行了网上注册，通过网点的形式售卖药物，因此患者可选择有资质的、提供Enstilar药物的在想药店购买，但应注意辨别，以免买到假药。3、选择海外医疗服务机构：例如医伴旅等正规、专业的海外医疗服务机构，与患者签订购药合同后，通过海外直邮，在家里就能够收到药物。相较于自行出国购买，性价比更高，更为便捷。据了解，Enstilar一盒2瓶*60g的药物参考价约为1350$，有需要人群可咨询医伴旅客服，了解药物具体价格及详细购药流程。

Enstilar泡沫的可用数据不足以评估重大出生缺陷、流产或不良母体或胎儿结局的药物相关风险。虽然没有关于孕妇使用钙泊三醇组分的可用数据，但Enstilar泡沫局部给药后钙泊三醇的系统暴露可能较低。观察性研究表明，母体使用强效或超强效局部皮质类固醇会增加低出生体重儿的风险。建议孕妇注意Enstilar泡沫可能增加低出生体重婴儿的潜在风险，并在最小的皮肤区域使用Enstilar泡沫，使用时间尽可能短。在动物生殖研究中，在器官形成期间对妊娠大鼠口服钙泊三醇导致轻微骨骼异常(包括增大的囟门和额外肋骨)的发生率增加。在器官发生期间，妊娠兔口服钙泊三醇对胎儿发育无明显影响。在器官发生期间，皮下给予妊娠大鼠和兔二丙酸倍他米松导致了胎儿毒性，包括胎儿死亡、胎儿体重下降和胎儿畸形(腭裂和弯曲或短尾巴)。现有数据不允许计算动物研究中观察到的钙泊三醇和二丙酸倍他米松的系统暴露量与局部使用Enstilar泡沫后人类预期的系统暴露量之间的相关比较。对于指定人群，主要出生缺陷的估计背景风险未知。所有妊娠都有出生缺陷、流产或其他不良结局的背景风险。在美国普通人群中，临床认可的妊娠中主要出生缺陷和流产的估计背景风险分别为2%至4%和15%至20%。

Enstilar治疗轻至重度斑块型银屑病的安全性和有效性已在12至17岁的儿童患者中得到证实。Enstilar用于此适应症的证据来自于在成人中进行的充分且控制良好的tria和在106名12至17岁患有身体和头皮银屑病的青少年中进行的一项不受控制的试验。评估了所有儿童受试者的钙代谢，未报告高钙血症或临床相关的尿钙变化。在33名儿童受试者分组中评估了下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴抑制身体和头皮的中度斑块型银屑病(平均体表面积受累16%，平均头皮面积受累56%)。在平均每周剂量为47克的每日一次治疗4周后，在33名受试者中的3名(9%)中观察到HPA轴抑制。由于皮肤表面积与体重的比率较高，12岁以下的儿童特别容易患全身性使用局部皮质类固醇治疗时的不良反应。因此，使用包括恩斯替拉泡沫在内的局部皮质类固醇时，儿童患者发生HPA轴抑制和肾上腺功能不全的风险也更大。在接受局部皮质类固醇治疗的儿童患者中，曾有库欣综合征、线性生长迟缓、体重增加延迟和颅内高压的报告。儿童患者使用局部皮质类固醇时，曾有发生包括皮疹在内的局部不良反应的报告。恩斯替拉泡沫在12岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。

Enstilar的储存条件：1、将泡沫塑料储存在20°C-25°C(68°F-77°F)的温度下，允许在15°C-30°C(59°F-86°F)之间波动。 这是指泡沫塑料应该在室温下储存，避免过高或过低的温度。保持稳定的温度有助于保持泡沫塑料的质量和性能。2、注意受压内容物。请勿刺穿或焚烧。请勿暴露于高温或储存在高于120°F(49°C)的温度下。不要冷冻。 这是关于泡沫塑料容器的使用和储存的注意事项。避免对容器施加刺穿或暴露于高温或极端温度，这可能导致容器损坏或容器内物质受到影响。3、未使用的产品应在罐头打开后九个月内丢弃。 这是关于未使用的产品的建议。一旦打开罐头，建议在九个月内使用完产品。超过此时间可能会导致产品质量下降或不安全。4、放在孩子们够不到的地方。 这是关于儿童的安全建议。由于泡沫塑料可能存在一些安全风险，建议将其放置在儿童无法触及的地方，以防止意外发生。

截止到2023年12月，Enstilar并没有在中国上市，也就没有进入国家医保的资格。Enstilar是利奥制药研发的卡泊三醇和倍他米松的复方制剂。作为第一款泡沫剂型银屑病药物，Enstilar已经在美国获批用于≥12岁患者斑块型银屑病的局部治疗。Enstilar是一种每天使用一次、不含酒精的泡沫状制剂，使用者可手握药罐喷在皮肤患处，方便携带与使用。由于喷到皮肤上时形成过饱和的泡沫，与软膏相比，Enstilar可实现更强的皮肤渗透性和生物利用度。

Enstilar治疗银屑病对眼睛有影响。 Enstilar可能会引起眼睛刺激。建议患者报告任何视觉症状，并考虑转诊至眼科医生进行评估。 使用局部皮质类固醇（包括 Enstilar）可能会增加后囊下白内障和青光眼的风险。据报道，白内障和青光眼在上市后使用局部皮质类固醇产品。避免用眼睛接触 Enstilar 。 如果换着在使用 Enstilar治疗期间出现视力模糊或其他视力问题，应及时联系医生，在医生的评估下用药。 Enstilar含有卡泊三醇水合物和二丙酸倍他米松，仅供局部使用。具有不膨胀泡沫的外观，喷涂后会逐渐塌陷。Enstilar中使用的推进剂是二甲醚和丁烷。给药时，推进剂蒸发后产物为白色至灰白色泡沫。患者在使用期间和使用后立即避免火灾、火焰和吸烟。

Enstilar已经于2020年10月在美国上市了，被批准用于≥12岁患者斑块型银屑病的局部治疗。但截止到2023年11月还没有在中国上市，在国内的医院药房还买不到Enstilar，也没有价格方面的内容公布。 有需要的患者可以去已经上市的地区购买，但路途远，风险高，经济负担重，而且如果去的话一定要选择正规有资质的渠道购买，以防上当受骗。 患者也可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）获取，可以将药物邮寄到家，既能保证是正品，也能减轻经济负担，性价比也高，但价格受多种因素影响不固定，具体费用和获取流程建议咨询客服人员，获取药物有保障。

Enstilar泡沫治疗轻至重度斑块型银屑病的安全性和有效性已在12至17岁的儿童患者中得到证实。 Enstilar泡沫用于此适应症的证据来自于106名12至17岁患有身体和头皮银屑病的青少年中进行的一项不受控制的试验。评估了所有儿童受试者的钙代谢，未报告高钙血症或临床相关的尿钙变化。在33名儿童受试者分组中评估了下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴抑制身体和头皮的中度斑块型银屑病(平均体表面积受累16%，平均头皮面积受累56%)。在平均每周剂量为47克的每日一次治疗4周后，在33名受试者中的3名(9%)中观察到HPA轴抑制由于皮肤表面积与体重的比率较高，12岁以下的儿童特别容易患全身性使用局部皮质类固醇治疗时的不良反应。 因此，使用包括Enstilar泡沫在内的局部皮质类固醇时，儿童患者发生HPA轴抑制和肾上腺功能不全的风险也更大。 在接受局部皮质类固醇治疗的儿童患者中，曾有库欣综合征、线性生长迟缓、体重增加延迟和颅内高压的报告。 儿童患者使用局部皮质类固醇时，曾有发生包括皮疹在内的局部不良反应的报告。 Enstilar泡沫在12岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。

1、按照您的医疗服务提供者告诉您的方式使用Enstilar泡沫。 2、您的医疗服务提供者应该告诉您Enstilar泡沫的用量和使用地点。 3、将Enstilar泡沫涂抹在皮肤患处，每天1次，持续4周。当斑块型银屑病得到控制时，您应停止治疗，除非您的医疗服务提供者给予您其他指导。 4、每4天使用的恩斯替拉泡沫不要超过60克。 5、使用Enstilar泡沫的时间不要超过规定时间。使用过多Enstilar泡沫，或使用频率过高，或使用时间过长，都会增加产生严重副作用的风险。 6、使用之前，摇晃Enstilar泡沫罐。 7、在患处轻轻涂抹恩斯替拉泡沫。 8、避免在面部、腹股沟或腋窝，或在治疗部位出现皮肤变薄(萎缩)时使用Enstilar泡沫。 9、如果您不小心在脸上、嘴里或眼睛里沾上Enstilar泡沫，马上用水清洗该区域。 10、除非您正在使用治疗手部疾病的药物，否则请在使用Enstilar泡沫后洗手。 11、除非您的医疗服务提供者另有指示，否则不要包扎或覆盖已治疗的皮肤区域。

enstilar目前在国内是买不到的，因为该药目前并未在中国上市。 1、患者自己出国购买。国内买不到的药，患者可以通过自己去海外而得到，但是所花费的路费以及医药费用价格都是十分昂贵的，更别还有类似语言不通、购药渠道是否正规的风险。 2、寻找国内海外医疗服务机构来帮助自己购买。一方面价格要比自己前往国外购买的要经济实惠更多，另一方面在购药时需要签订三方契约，保证了药品的品质以及真实性，且患者往往仅需坐在家中，药品就可以海外直邮上门，非常的方便快捷。

1、将Enstilar泡沫塑料储存在68°F至77°F(20°C至25°C)的室温下。 2、不要将Enstilar泡沫暴露在高于120°F(49°C)的温度下加热或储存。 3、请勿刺穿或烧伤Enstilar泡沫罐。 4、请勿冷冻Enstilar泡沫。 5、Enstilar泡沫有有效期(exp。)标记在罐头上。在此日期之后请勿使用。 6、在罐头打开6个月后，扔掉(处理)未使用的Enstilar泡沫塑料。 7、将Enstilar泡沫和所有药物放在儿童拿不到的地方。

Enstilar是首款喷涂泡沫型银屑病药物，这是一种每天使用一次、不含酒精的泡沫状制剂，能够在全身大部分皮肤使用，方便患者携带与使用。Enstilar是双复合钙化三烯和二丙酸倍他米松(BD)的局部联合治疗,是由维生素D类似物和皮质类固醇组成，国外的研究数据显示，在轻度至重度银屑病患者中，Enstilar在急性发作治疗上相比卡泊三醇/倍他米松软膏和凝胶能够显著改善疗效。由于喷到皮肤上时形成过饱和的泡沫，与软膏相比，Enstilar可实现更强的皮肤渗透性和生物利用度。Enstilar可用于银屑病的急性发作治疗及主动维持治疗。