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泽布替尼引起不良反应如何调整剂量?

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2023-12-25 13:10
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泽布替尼引起不良反应调整剂量的方法如下。

一、血液学毒性:包括发热性中性粒细胞减少症、血小板计数减少。

1、首次出现:中断泽布替尼治疗,一旦毒性消退至≤1级或基线水平,以160mg每日2次或320mg每日一次的剂量重新开始治疗。

2、第二次出现:中断泽布替尼治疗,一旦毒性消退至≤1级或基线值,以80mg每日2次或160mg每日1次的剂量重新开始治疗。

3、第三次出现:中断泽布替尼治疗,一旦毒性消退至≤1级或基线值,以80mg每日一次的剂量重新开始治疗。

4、第四次出现:停用泽布替尼。

二、 非血液学毒性:包括感染、腹泻、非感染性结肠炎。

1、首次出现:中断泽布替尼治疗,一旦毒性消退至≤1级或基线水平,以160mg每日2次或320mg每日一次的剂量重新开始治疗。

2、第二次出现:中断泽布替尼治疗,一旦毒性消退至≤1级或基线值,以80mg每日2次或160mg每日1次的剂量重新开始治疗。

3、第三次出现:中断泽布替尼治疗,一旦毒性消退至≤1级或基线值,以80mg每日一次的剂量重新开始治疗。

4、第四次出现:停用泽布替尼。

无症状淋巴细胞增多症不应视为不良反应,患者应继续服用泽布替尼,建议在医生的指导下调整药物剂量。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=213217

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