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导读:泽布替尼(Zanubrutinib)的商品名为百悦泽(Brukinsa),是由中国百济神州公司自主研发的一种新型强效BTK抑制剂。该药物经过分子结构的优化,能够对BTK靶点形成完全且持久的精准抑制,为淋巴瘤和白血病患者提供了新的治疗选择。
研发与批准:泽布替尼由中国百济神州公司自主研发,并经过严格的临床试验验证。2019年,美国食品药品监督管理局(FDA)以“突破性疗法”身份优先审评并批准其上市,实现了中国抗癌新药出海的“零的突破”。后来泽布替尼在中国、加拿大、澳大利亚、俄罗斯、欧盟等多个国家和地区相继获批上市,商业化足迹遍布全球50+个市场。
适应症扩展:泽布替尼的适应症范围不断扩大,目前已包括既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)以及华氏巨球蛋白血症(WM)患者。这些适应症的获批,为更多患者提供了治疗希望。
副作用监测:泽布替尼使用过程中可能出现中性粒细胞减少症、皮疹、白细胞减少症等常见副作用。患者需定期监测血常规等指标,及时发现并处理这些不良反应。
特殊人群使用:对于年满65岁的老年患者,使用泽布替尼时需谨慎评估其身体状况和潜在风险,为了排除妊娠可能,有生育能力的女性在使用前应接受妊娠试验。
感染预防:泽布替尼可能增加患者感染的风险,患者在使用期间应保持良好的个人卫生习惯,避免与感染源接触,并定期进行感染筛查和治疗。
标准剂量:泽布替尼的推荐剂量为每次160mg(2粒80mg胶囊),每日两次口服。这一剂量是基于大量临床试验数据得出的,能够最大限度地发挥药物的疗效并减少副作用。
剂量调整:在某些特殊情况下,如患者同时使用中效或强效CYP3A抑制剂时,可能需要调整泽布替尼的剂量,对于肝功能损伤患者,尤其是重度肝损伤患者,也需适当减少剂量以避免不良反应的发生。
持续治疗:泽布替尼的治疗周期通常为3-4个疗程,每个疗程持续28天。然而,具体治疗时间应根据患者的具体情况和医生的建议来确定。在疾病进展或出现不可耐受的毒性时,应停止治疗。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。