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泽布替尼原研药和仿制药价格一览

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郭药师
2025-04-10 13:44
已帮助: 64人

泽布替尼是治疗套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病等B细胞恶性肿瘤的重要靶向药物,其价格差异和可及性备受患者关注。本文将从原研药与仿制药价格对比、国内上市情况和医保报销政策三个方面进行详细介绍,帮助患者全面了解用药选择。

泽布替尼原研药和仿制药价格

了解泽布替尼的价格差异有助于患者根据自身情况做出合理选择。

原研药价格

百济神州生产的原研泽布替尼(商品名:百悦泽)规格为80mg*64片,一盒的官方定价约为522美元,该价格适用于国内市场,部分医院或药店可能提供小幅优惠。

仿制药价格

目前国内尚未有泽布替尼仿制药获批上市,印度等国家已有仿制药上市,但需注意,未经中国药监局批准的仿制药可能存在质量和疗效风险。

价格影响因素

药品价格受研发成本、生产工艺、市场竞争等因素影响。原研药因包含研发投入,价格相对较高,但质量有保障。患者应权衡价格与疗效,谨慎选择。

建议患者在医生指导下选择正规渠道购买。

泽布替尼在国内的上市情况

泽布替尼在国内的审批上市历程反映了其临床价值和安全性。

审批历程

泽布替尼于2020年6月3日通过国家药品监督管理局(NMPA)的优先审评审批程序附条件批准上市,是首个获得FDA突破性疗法认定的中国自主研发抗癌药。

适应症扩展

最初获批用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤,后续又获批慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症等适应症,为更多患者带来治疗希望。

市场供应

目前原研药已在国内各大肿瘤专科医院和指定药店销售,供应相对稳定。患者可通过正规医疗机构获取。

泽布替尼的快速审批和广泛上市,体现了我国药品审评审批制度改革的成效。

泽布替尼的医保报销情况

医保报销政策直接影响患者的经济负担和治疗可及性。

医保纳入情况

泽布替尼已被纳入国家医保药品目录,报销比例因地区而异,通常在50%-70%之间,部分省市将其纳入大病保险特殊药品范围,报销比例更高。

报销条件

报销需满足以下条件:符合说明书批准的适应症;由指定医疗机构开具处方;提供相关诊断证明,部分省市还要求进行基因检测等辅助检查。

报销流程

患者需携带医保卡、处方、诊断证明等材料,在定点医院或药店购药时直接结算。异地就医患者需提前办理备案手续。

医保报销显著降低了患者经济负担,建议患者提前了解当地具体政策,合理规划治疗方案。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=213217

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