泽布替尼说明书,医保,价格,疗效,副作用

泽布替尼是一种第二代布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，由中国药企百济神州研发，主要用于治疗多种B细胞恶性肿瘤，如套细胞淋巴瘤（MCL）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）、华氏巨球蛋白血症（WM）等。该药于2019年在美国获批上市，2020年在中国获批，并已纳入国家医保目录，为患者提供了更可及的治疗选择。

泽布替尼的适应症与用法

泽布替尼是一种口服靶向药物，通过抑制BTK信号通路，阻断恶性B细胞的增殖和存活。其适应症包括：

主要适应症

泽布替尼适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）；慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）；华氏巨球蛋白血症（WM）；复发或难治性边缘区淋巴瘤（MZL）；联合奥妥珠单抗治疗滤泡性淋巴瘤（FL）。

推荐剂量与给药方式

标准剂量为每日两次口服160mg（2粒80mg胶囊），或每日一次320mg。建议固定时间服药，整粒吞服，不可打开或咀嚼。漏服时应尽快补服，但不可在同一天服用双倍剂量。

对于肝功能受损患者，重度肝损伤者需减量至80mg每日两次。肾功能不全患者一般无需调整剂量，但重度肾功能损害者需密切监测。

泽布替尼的医保与价格

泽布替尼已纳入中国国家医保目录，报销后的价格因地区而异。

医保适应症

医保覆盖的适应症包括MCL、CLL/SLL、WM及联合奥妥珠单抗治疗FL。患者需提供完整病理报告和基因检测证明以符合报销条件。

国际价格

在美国，泽布替尼的市场价格较高，远高于国内医保后价格。

泽布替尼的疗效与副作用

临床试验显示，泽布替尼在多种B细胞恶性肿瘤中表现出较高的缓解率和持久疗效，同时安全性优于第一代BTK抑制剂。

临床疗效数据

在复发/难治性MCL患者中，泽布替尼的客观缓解率（ORR）较高，CLL/SLL患者的ORR也较高。

常见不良反应

泽布替尼的常见副作用包括中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、感染、出血、皮疹、肌肉骨骼疼痛、高血压、心律失常等。

孕妇及哺乳期妇女禁用泽布替尼，育龄期患者需采取有效避孕措施。老年患者通常无需调整剂量，但需加强心脏监测。