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罗氟司特乳膏(roflumilast)的禁忌和注意事项有哪些?

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2024-01-05 11:33
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罗氟司特乳膏(roflumilast)的禁忌和注意事项:

1、禁用于中度至重度肝功能损害(Child-Pugh B级或C级)的患者。

2、罗氟司特乳膏(roflumilast)中的推进剂,0.3%,易燃。在使用过程中和使用后立即避免着火、燃烧和吸烟。

3、为了避免婴儿直接接触,建议哺乳妇女不要将0.3%的罗氟司特乳膏(roflumilast)直接涂在乳头或乳晕上。如果用于患者胸部,避免与婴儿皮肤直接接触。

4、罗氟司特乳膏(roflumilast)用于9岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。

5、轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)患者无需调整罗氟司特乳膏(roflumilast)剂量。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月9日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215985

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