罗氟司特乳膏(roflumilast)肝损害可以用吗?

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中度至重度肝功能损害(Child-Pugh B级或C级)的患者不可以用罗氟司特乳膏(roflumilast)。

轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)患者无需调整剂量。

未对肝功能受损的受试者进行局部使用罗氟司特的研究；然而，对Child-Pugh分级为A和B的轻度至中度肝损伤受试者(每组8名受试者)进行了为期14天的口服罗氟司特250 mcg的研究。

与年龄、体重和性别相匹配的健康受试者相比，Child-Pugh A级受试者的罗氟司特和罗氟司特N-氧化物的AUC分别增加51%和24 %, Child-Pugh B级受试者的AUC分别增加92%和41%。C级最大与健康受试者相比，Child-Pugh A组受试者的罗氟司特和N-氧化罗氟司特分别增加了3%和26 %, Child-Pugh B组受试者分别增加了26%和40%。

参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年7月9日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215985

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