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恶拉戈利钠(艾拉戈克钠)的注意事项是什么?

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2024-01-11 11:28
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恶拉戈利钠(艾拉戈克钠)的注意事项:

1、ORILISSA(艾拉戈克钠)可导致骨密度 (BMD) 呈剂量依赖性降低。禁用于已知患有骨质疏松症的女性。

2、服用 ORILISSA(艾拉戈克钠)的女性可能发生月经出血量、强度或持续时间减少,这可能降低及时识别妊娠发生的能力 [见不良反应]。如果疑似妊娠,则进行妊娠试验,如果确认妊娠,则停用ORILISSA(艾拉戈克钠)。

3、新发或恶化的抑郁、焦虑或其他情绪变化患者应酌情转诊至精神卫生专业人员。如果出现自杀想法和行为,建议患者立即就医。

4、及时评价肝功能检查结果升高的患者,以确定继续治疗的获益是否超过风险 。

5、建议女性患者在 ORILISSA(艾拉戈克钠)治疗期间和 ORILISSA(艾拉戈克钠)停药后28天内使用有效的非激素避孕药。

6、尚未研究 ORILISSA(艾拉戈克钠)与含孕激素的宫内避孕系统联合给药。

7、重度肝损害患者禁用。

8、已知对 ORILISSA(艾拉戈克钠)或其任何非活性成分产生超敏反应。反应包括速发过敏反应和血管性水肿的患者禁用。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年6月5日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210450

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