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赛普替尼在中国获批的适应症有哪些?

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2024-02-01 10:57
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赛普替尼在中国获批的适应症主要包括转移性RET融合阳性非小细胞肺癌、Ret突变甲状腺髓样癌、RET阳性甲状腺癌。

1、转移性RET融合阳性非小细胞肺癌:可治疗转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

2、Ret突变甲状腺髓样癌:可治疗需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)成人和12岁及以上儿童患者。

3、RET阳性甲状腺癌: 治疗需要系统性治疗且放射性碘难治(如果放射性碘适用)的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌(TC)成人和12岁及以上儿童患者。

赛普替尼是一种强效、高选择性、口服RET酪氨酸激酶抑制剂,于2020年05月08日获得美国FDA批准,成为全球首个获批的高选择性RET抑制剂。如需用药,谨遵医嘱。

参考资料: FDA说明书更新于2024年12月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213246

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