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肝损害患者吃阿西米尼需要调整剂量吗?

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2024-02-10 16:43
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肝损害患者吃阿西米尼不需要调整剂量。

根据阿西米尼的药物说明书可知,对于接受阿西米尼治疗的轻度[总胆红素≤正常上限(ULN)和天冬氨酸转氨酶(AST) >ULN或总胆红素>1-1.5倍ULN和任何AST]至重度肝功能损害(总胆红素>3倍ULN和任何AST)的患者,均无需调整剂量。

与肾功能正常(eGFR≥90mL/min/1.73m2)的受试者相比,eGFR在13至<30mL/min/1.73m2之间,且不需要透析的受试者口服单剂量40mg阿西米尼后,阿西米尼的AUCinf和Cmax分别增加57%和6%,严重肾功能损害患者的暴露量变化被认为没有临床意义。

虽然肝损害患者吃阿西米尼无需调整剂量,但是建议在用药期间监测肝功能。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215358

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