




我家小孩今年5岁了,想使用Zelsuvmi,问下5岁的儿童可以使用Zelsuvmi吗?
5岁的儿童可以使用Zelsuvmi。
已在1岁及以上儿童患者中确定了 ZELSUVMI 局部治疗 MC 的安全性和有效性。3项随机、赋形剂对照、双盲试验的数据支持 ZELSUVMI 用于该适应症,涉及1596例受试者,其中1575例为 MC 儿童受试者(904例接受 ZELSUVMI 治疗;29例受试者年龄小于2岁,包括1例年龄小于1岁,875例年龄为2-17岁)。
尚未确定 ZELSUVMI 在1岁以下儿科患者中的安全性和有效性。
需要注意的是,药物的使用应始终遵循医生的建议和指导。只有医生能够评估患者的具体情况,并决定是否适合使用某种药物。儿童的药物使用更需要特别关注和谨慎处理,以确保安全和有效性。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年1月5日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217424