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拉罗替尼的规格及储存说明是什么?

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2024-02-20 15:30
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拉罗替尼的规格:

1、25 mg:2号硬明胶不透明白色胶囊,胶囊体上印有蓝色“BAYER”十字和“25mg”。

2、100 mg:0号硬明胶不透明白色胶囊,胶囊体上印有蓝色“BAYER”十字和“100mg”。

拉罗替尼的存储:

1、拉罗替尼胶囊应该在室温 20°C 至 25°C(68°F 至 77°F)下储存,这是最适合的温度范围。

2、允许温度在 15°C 到 30°C(59°F 到 86°F)之间波动,这个范围内的温度变化是可以接受的。

3、按照USP(美国药典)的规定,拉罗替尼胶囊的储存温度应符合控制的室温标准。

4、为了确保药物的稳定性和有效性,避免将拉罗替尼暴露在过热或过冷的环境中。

5、避免将拉罗替尼存放在高温潮湿的环境中,如浴室或阳光直射的地方。

6、如果需长时间储存拉罗替尼胶囊,最好选择通风干燥的地方,避免受潮或受热。

参考资料: FDA说明书更新于2025年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210861

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