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阿达格拉西布的规格及储存说明是什么?

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2024-03-06 15:38
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阿达格拉西布的规格:

阿达格拉西布KRAZATI (adagrasib)片剂,200 mg,椭圆形,白色至灰白色,速释,薄膜包衣片剂,一面标有“200 ”,另一面标有“M”。KRAZATI (adagrasib)片剂包装在带有干燥剂和聚丙烯的白色不透明方形高密度聚乙烯瓶中,带有防篡改热感应密封的白色儿童安全封口。

阿达格拉西布的储存说明

1、将阿达格拉西布储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的室温下,确保药品处于稳定的温度环境中,避免暴露在极端温度下。

2、允许温度在15°C到30°C(59°F到86°F)之间波动,这个范围是符合药品储存的合适温度,能够保持药品的稳定性和有效性。

3、参考USP(《美国药典》)关于控制的室温标准,以确保药品储存温度符合国际标准,保证药品的质量和安全性。

4、在储存阿达格拉西布时,应避免直接阳光照射、高温潮湿环境或者冷冻等不适宜的条件,以免影响药品的稳定性和有效性。

5、定期检查药品包装及有效期,避免使用过期或受损的药品,确保患者使用的是质量良好的阿达格拉西布药品。

参考资料: FDA说明书更新于2024年6月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=216340

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