问

他拉唑帕利在中国获批了吗？

他拉唑帕尼在怀孕期间是不建议使用的。药物说明书中明确指出，如果女性在怀孕期间使用他拉唑帕尼，或者在停药后的至少7个月内怀孕，都应采取有效的避孕措施以避免怀孕。还应避免在哺乳期间使用他拉唑帕尼，因为它可能会对母乳和胎儿产生不良影响。他拉唑帕尼作为PARP抑制剂，主要用于治疗某些类型的乳腺癌，尤其是携带有害或疑似有害生殖细胞BRCA突变的HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。由于其可能对胎儿和母乳产生不良影响，因此在怀孕和哺乳期间应避免使用。在开始他拉唑帕尼治疗前，患者应告知医生正在服用的所有药物，包括处方药、非处方药、维生素和草药等。如果对药物有任何疑问或担忧，应咨询医生或药师以获取专业建议。如果在使用他拉唑帕尼期间怀孕，或者计划怀孕，请及时告知医生，以便医生根据具体情况调整治疗方案。在治疗期间和最后一剂他拉唑帕尼后至少1个月内不用哺乳，建议使用有效的避孕措施，以避免意外怀孕。

他拉唑帕尼并未在国内获批也没有纳入医保目录当中，如果您想使用他拉唑帕尼治疗乳腺癌，并想享受到医保报销，建议咨询您所在地区的医保部门或医院，了解具体的报销政策和流程。同时，也可以联系专业的医药顾问获取最新信息和指导。他拉唑帕尼是一种PARP抑制剂，主要用于治疗存在遗传性BRCA1或BRCA2基因突变的乳腺癌患者，以及存在有害或疑似有害gBRCA突变、HER2-局部晚期或转移性乳腺癌的成人患者。他拉唑帕尼于2018年10月16日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，并有一定的毒副作用，如可能导致骨髓增生异常综合征及急性髓性白血病等。在使用他拉唑帕尼时，需要遵循医生的建议和用药说明，以确保药物的疗效和安全性。由于他拉唑帕尼尚未纳入医保，患者在购买和使用时需要自费。一些药企和慈善机构可能会提供相关的医疗救助计划，帮助乳腺癌患者在经济上获得一定的支持。患者还可以积极参与临床试验项目，以获得免费的治疗和药物。患者也可以通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取他拉唑帕尼，能保证是正品，价格也实惠，性价比高。

他拉唑帕尼1mg装一个月大概吃一盒。他拉唑帕尼由辉瑞制药研发，是一种聚ADP-核糖聚合酶（PARP）抑制剂。他拉唑帕尼用于胚系(遗传性) BRCA突变(gBRCAm)、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌(MBC)的治疗。对于MBC患者来说，需要每天口服一次1mg药物，也就是一天的剂量为一片1mg的药物，他拉唑帕尼的药物规格为1mg*30片，因此患者大概一个月吃一盒，一个月的花费在38600-49450$左右。以上药物剂量来自于他拉唑帕尼美国FDA药物说明书，仅供参考，具体的用药指导患者应遵循医嘱，在有经验医生的指导下用药。

辉瑞的他拉唑帕尼30粒装的售价在38600-49450$左右。他拉唑帕尼是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶1/2(PARP-1 和 PARP-2)抑制剂，用于治疗BRCA突变/HER-2 阴性转移性乳腺癌。截至目前2024年3月11日，他拉唑帕尼还没有在中国大陆地区上市，此药仅在中国香港、中国台湾上市，在中国香港上市的时间为2020年3月6号。据了解，辉瑞的他拉唑帕港版，1mg*30粒的参考价大概在38600-49450$，单盒购买每盒的价格在49450$左右，四盒一起购买，每盒的价格在38600$左右。由于目前中国大陆地区的药店及医院药房尚没有他拉唑帕尼售卖，因此患者可选择购买港版的他拉唑帕尼。建议患者治疗期间严格遵医嘱用药，并且定期复查，出席哦按副作用后及时咨询医生。

他拉唑帕尼(他唑来膦)的注意事项：1、在患者从之前化疗引起的血液毒性中完全恢复之前，不要开始使用他拉唑帕尼(他唑来膦)。每月监测血细胞计数在用他拉唑帕尼治疗期间。对于长期的血液学毒性，中断他拉唑帕尼并每周监测血细胞计数，直到恢复。2、在他拉唑帕尼(他唑来膦)治疗期间，每月监测血细胞计数。如果血液学毒性在28天内没有消除，则停用他拉唑帕尼，并将患者转介给血液学家进行进一步调查，包括骨髓分析和血液样本的细胞遗传学检查。3、有能力怀孕的女性在接受治疗期间应使用有效的避孕措施，时间包他拉唑帕尼(他唑来膦)开始治疗和接受最后一剂他拉唑帕尼后至少7个月。4、告诉医生患者服用的所有药物，包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。

他拉唑帕尼(他唑来膦)的用法用量：1、用于gBRCAm HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌的推荐剂量：他拉唑帕尼(他唑来膦)的推荐剂量为1 mg，每天口服一次，直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。2、用于基因突变的mCRPC的推荐剂量：他拉唑帕尼(他唑来膦)的推荐剂量为0.5 mg，每日口服一次，与恩扎卢胺联合使用，直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。恩扎卢胺推荐剂量 160mg，口服给药，每天1次 。3、吞下整个他拉唑帕尼(他唑来膦)胶囊。不要打开或溶解。如果患者呕吐或漏服一剂他拉唑帕尼(他唑来膦)，指导他们在通常时间服用下一剂处方药物。建议患者在医生的指导下用药，不可随意更改剂量和用法，以免产生影响病情的反应。

他拉唑帕尼(他唑来膦)联合恩扎卢胺的治疗效果显著，可以降低死亡风险，延长患者的生存期。在2023年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCOGU）期间作为最新报告（摘要LBA17）公布，在最终的rPFS分析中，与安慰剂加恩扎卢胺相比，他拉唑帕尼加恩扎卢胺将疾病进展或死亡的风险降低了37％。在分析时未达到治疗组的中位rPFS，而安慰剂加恩扎卢胺为21.9个月。当50％的试验参与者发生疾病进展或死亡事件时，达到中位rPFS。2023年6月，美国FDA已批准Talazoparib（他拉唑帕利）与 (Enzalutamide）恩扎卢胺联合用于治疗同源重组修复（HRR）基因变异的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。建议患者遵医嘱用药，对症治疗。

他拉唑帕尼(他唑来膦)于2023年4月1日向中国国家药监局药品审评中心（CDE）递交了上市申请，但截止到2024年1月5日还没有在中国大陆地区上市，目前购买他拉唑帕尼(他唑来膦)主要有三种方式：1、有国外的亲戚朋友可以在当地购买了药物带回国，但需要监测好药物的质量和安全，购药没有保障。2、患者去已经上市的地区购买，可以在当地医院看诊，凭借医生处方在医院药房拿药，但需要找正规有资质的医院，而且远行购药经济负担较重，不适合长期用药。3、通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取。患者可以凭借医生处方在线咨询正规医疗服务机构，可以将药物邮寄到家，签订合同，保证是正品，这种方式性价比更高，但价格受多种因素影响不固定，具体需要咨询客服人员。

他拉唑帕尼(talazoparib)一盒能吃30天。一般情况下，他拉唑帕尼(talazoparib)主要服用两种规格，分别是0.5mg、1mg。他拉唑帕尼(talazoparib)治疗BRCAm HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌的推荐剂量为1mg，每天口服一次，服用1mg*30粒的他拉唑帕尼，一盒能吃30天他拉唑帕尼治疗基因突变的mCRPC的推荐剂量为0.5mg，服用的规格0.5mg*30粒，每天口服一次，一盒能吃30天。

他拉唑帕尼(talazoparib)没有在中国内地上市，但是已经在中国香港、中国台湾上市。截止2023年12月，他拉唑帕尼(talazoparib)没有在中国内地上市，但是目前已经在中国香港、中国台湾上市。2020年02月03日，他拉唑帕尼(talazoparib)在中国台湾上市， 2020年03月06日，他拉唑帕尼(talazoparib)在中国香港上市。如果想要购买他拉唑帕尼，可前往已经上市的地区购买，据了解，香港版他拉唑帕尼，单盒的参考价格是49450$，需要自费购买。

他拉唑帕尼联合恩扎卢胺治疗具有同源重组修复基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌。他拉唑帕尼与恩扎卢胺联合用于治疗具有同源重组修复(HRR)基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的成年患者。2023年06月20日，美国辉瑞公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准口服多聚ADP核糖聚合酶抑制剂他拉唑帕利与恩扎卢胺，用于治疗同源重组修复（HRR）基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成年患者。他拉唑帕尼是第一个也是唯一一个联合恩扎卢胺一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的PARP抑制剂。

辉瑞的他拉唑帕尼2023年大约是49450$一盒。据了解，辉瑞的他拉唑帕尼在已经上市的国家和地区价格比较昂贵，比如在法国的销售价大约是3673.87欧$，在巴西的最高零售价是40067.2巴西雷亚尔币。在中国，辉瑞的他拉唑帕尼在香港的价格大约是49450$一盒，如果一次性购买4盒，那么价格会便宜一些，每盒的价格大约是38600$。如果想要获取香港版辉瑞的他拉唑帕尼，可自行前往中国香港购买，也可通过医疗服务机构帮助购买，通过邮寄的方式就能获得药物。

孕妇不可以使用他唑来膦在治疗。 根据动物研究结果及其作用机制，孕妇服用他唑来膦会导致胚胎-胎儿损伤。 在一项动物生殖研究中，在器官形成期对怀孕大鼠施用他唑来膦导致母体暴露时的胎儿畸形和结构骨骼变异以及胚胎-胎儿死亡，是接受每日1mg推荐剂量的患者的AUC 的0.24倍。因此应告知孕妇和女性生殖潜力对胎儿的潜在风险。 数据动物数据在一项胚胎-胎儿发育毒性研究中，怀孕大鼠口服剂量分别为 0.015、0.05和器官形成期间每天 0.15 毫克/千克他唑来膦。他唑来膦在一定剂量下导致胚胎-胎儿死亡>0.015mg/kg/天。0.015毫克/千克/天的剂量导致胎儿体重下降，胎儿畸形(眼球突出凹陷、小眼、胸骨裂开和颈椎融合)和结构变异(包括胸骨、颅骨、肋骨和椎骨畸形或不完全骨化)的发生率增加。 因此，孕妇不可以使用他唑来膦治疗。若患者在使用他唑来膦治疗过程中怀孕，应及时告知医生，调整治疗方案。

他唑来膦一天服用一次。 他唑来膦为胶囊制剂，患者需口服，每天一次，可伴或者不伴食物服用，直到疾病出现进展或者出现不可耐受的不良反应。 但对于不用疾病，他唑来膦的服用剂量有所差异： 1、乳腺癌：他唑来膦的建议剂量为1mg。 2、前列腺癌：他唑来膦的推荐剂量为0.5mg，与enzalutamide 联合使用。 患者服药时应注意，吞服整个胶囊，不可将胶囊打开或者溶解服用，否则会影响药物疗效。如果患者呕吐或漏服一剂他唑来膦，通常不用补服，需要按计划服用下一剂处方药物。 如果患者在他唑来膦治疗期间出现不良反应，可在医生的指导下调整药物剂量。

他唑来膦是一种PARP抑制剂，主要用于存在生殖系BRCA突变(gBRCAm)、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌(MBC)患者的治疗。 他唑来膦是一种口服的DNA修复酶聚ADP-核糖聚合酶(PARP)的小分子抑制剂，作为单一药物，用于治疗患有有害的或疑似有害的种系BRCA 突变(gBRCAm) HER2 阴性的局部晚期或转移性乳腺癌的成年患者。还可与恩扎鲁胺联合用于治疗患有HRR基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的成年患者。 他唑来膦为聚腺苷二磷酸-核糖聚合酶(PAPR)抑制药，通过阻滞PAPR酶活性和在DNA损伤部位阻断PAPR诱导肿瘤细胞死亡。治疗效果较好，患者可在医生的指导下正确用药。

他唑来膦的不良反应如下： 1、血液系统：如血红蛋白减少、白细胞减少淋、中性粒细胞减少、贫血、淋巴细胞减少。 2、胃肠不适：如恶心、呕吐、食欲下降、腹痛、消化不良、腹泻。 3、神经系统：患者在他唑来膦治疗期间还可能出现头痛、头晕。 4、其他不良反应：如葡萄糖增加、疲劳、乏力、碱性磷酸酶增加等。 若患者在使用他唑来膦期间出现以上不良反应，可通过以下措施缓解： 1、寻求医生的帮助：如果他唑来膦引起的不良反应严重，甚至持续不缓解，建议患者及时到医院就诊，完善检查后，在医生的指导下进行对症治疗。 2、一般治疗：他唑来膦引起的胃肠不适，可通过调整饮食，避免进食辛辣刺激性、油腻、生冷食物缓解。 3、调整治疗方案：如果不良反应持续加重或者不缓解，患者可在医生的评估下减小剂量或者换用其他药物治疗。

脱发是他拉唑帕尼比较常见的一种副作用，可通过注意保护头发、改善饮食和生活习惯、及时调整药物剂量或停药等措施进行改善。 1、注意保护头发：平时洗头发时应使用温和的洗发产品，避免使用刺激性的化学物质。洗头时轻轻按摩头皮，避免用力搓揉，以减少对头发的损害。 2、改善饮食和生活习惯：注意饮食健康，避免食用刺激性食物和饮料，多吃富含蛋白质和维生素的食物，避免熬夜，保持充足的睡眠和适当的运动也有助于缓解脱发。 3、及时调整药物剂量或停药：如果脱发比较严重，应及时告知医生，医生可能会考虑减少剂量或更换其他药物治疗。

他拉唑帕尼和奥拉帕利的作用并不一样。 虽然他拉唑帕尼和奥拉帕利都属于PARP抑制剂，它们的作用机制相似，但是他拉唑帕尼和奥拉帕利在适应症方面存在明显的差异。 他拉唑帕尼是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)的抑制剂，主要用于治疗携带遗传性BRCA1或BRCA2基因突变的乳腺癌患者，也可以用于治疗其他肿瘤类型，如卵巢癌、前列腺癌等。他拉唑帕尼的作用机制是通过抑制PARP酶导致DNA损伤、细胞增殖减少和细胞凋亡。 奥拉帕利是一种PARP抑制剂，作用机制也是通过抑制PARP酶，使肿瘤细胞缺乏修复途径死亡，主要用于治疗携带遗传性BRCA1或BRCA2基因突变的晚期卵巢癌患者。 也可于治疗生殖系BRCA基因突变、HER2阴性的转移性乳腺癌，且患者之前接受过包括新辅助、辅助或者针对转移性乳腺癌的化疗。

他拉唑帕尼治疗存在BRCA突变的乳腺癌以及HRR基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌的效果比较好。 他拉唑帕尼是聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)的抑制剂，包括在DNA修复中起作用的PARP1和PARP2。对DNA修复基因(包括BRCA1和BRCA2)存在缺陷的癌细胞系进行的体外研究表明，他拉唑帕尼诱导的细胞毒性可能涉及抑制PARP酶活性和增加PARP-DNA复合物的形成，从而导致DNA损伤、细胞增殖减少和细胞凋亡。 在携带突变的BRCA1或突变的BRCA2或野生型BRCA1和BRCA2的患者来源的异种移植乳腺癌模型中观察到他拉唑帕利抗肿瘤活性。 他拉唑帕尼(talazoparib)是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂，适用存在以下基因突变的癌症。 1、BRCA突变的乳腺癌：作为单一药物，可用于治疗患有有害的或疑似有害的种系BRCA突变(gBRCAm) HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌的成年患者。 2、HRR基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌：他拉唑帕尼(talazoparib)可与恩扎鲁胺联合用于治疗患有HRR基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的成年患者。

他拉唑帕尼(talazoparib)一天吃一次比较好。 他拉唑帕尼(talazoparib)治疗不同的疾病，其用药剂量也不同，建议患者按照医生开具的药物处方或者是参照药物说明书进行用药。 1、BRCA突变(gBRCAm) HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌：推荐剂量为每日一次，每次1mg，口服，饭前或饭后服用均可。 对于不良反应，考虑中断给药或减少剂量。 2、转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的成年患者：推荐剂量为0.5mg，每日口服一次，与恩扎鲁胺联合使用，直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。患者还应该同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗，或者应该进行双侧睾丸切除术。