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他拉唑帕利在中国获批了吗?

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2024-03-11 13:21
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他拉唑帕利在中国香港、中国台湾获批了。

他拉唑帕利是一种多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶抑制剂,可以通过阻断PARP酶活性以及将PARP捕获在DNA损伤位点上来诱导肿瘤细胞死亡,用于存在生殖系BRCA突变(gBRCAm)、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者的治疗。他拉唑帕利已经分别于2020年2月3号、2020年3月6号分别在中国台湾、中国香港获批上市。但截至目前2024年3月11日,他拉唑帕利还没有在中国大陆地区获批上市。

因此他拉唑帕利在国内中国香港、中国台湾地区的医院或者药店可以购买到此药,但是在中国大陆地区的药店、医院并不能购买到此药。

据了解,购买港版的他拉唑帕利售价大概在38600-49450$,有需要的患者可通过自行购买或者通过专业的海外医疗服务机构获取此药。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年2月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo= 211651

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