他拉唑帕利（talazoparib）

他拉唑帕利是一种新型的双重机制的PARP抑制剂，使受损的DNA无法得到及时修复，导致肿瘤细胞死亡。他拉唑帕利有高效捕获DNA上PARP的能力，能够进一步破坏肿瘤细胞的DNA修复机制，增强抗肿瘤效果。

药品称呼

通用名：他拉唑帕利

商品名：Talzenna

全部名称：他拉唑帕利，他拉唑帕尼，他唑来膦，talazoparib,Talzenna

禁忌

尚不明确。

贮藏

储存在20-25°C（68-77°F）; 15-30°C（59-86°F）之间允许的短途旅行

作用机制

Talazoparib是一种高效的PARP双重抑制剂，可抑制PARP酶并有效阻断PARP对单链DNA断裂的影响，防止DNA损伤修复并导致BRCA1/2突变细胞死亡。

安全与疗效

这项批准是基于名为EMBRACA的开放标签，3期临床试验的结果。在这项研究中，431名患者以2:1的比例接受talazoparib或医生选择的化疗方案的治疗。所有患者需要携带生殖系BRCA突变。

试验结果表明，接受talazoparib治疗的患者与接受化疗的患者相比，无进展生存期（PFS）显著延长，talazoparib组中位PFS为8.6个月，化疗组中位PFS为5.6个月（HR 0.54, 95% CI: 0.41,0.71;p<0.0001）。这表示talazoparib将疾病进展风险降低了46%。而且，talazoparib组的客观缓解率为62.6%，是化疗组（27.2%）的两倍以上（p<0.0001）。

完整说明书详见：https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/13839d4f-6acf-4ffb-a128-79df59319273/spl-doc?hl=talazoparib