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儿童可以用卢非酰胺吗?

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2024-03-12 15:23

家里的小孩7岁,想了解一下,儿童可以用卢非酰胺吗?

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赵药师
2024-03-12 15:25:51回答

儿童可以用卢非酰胺(BANZE)。

卢非酰胺的安全性和有效性已在1至17岁的儿科患者中得到证实。

BANZEL对4岁及以上儿童患者的疗效基于一项充分且对照良好的BANZEL试验,该试验包括4岁及以上患有Lennox Gastaut综合征的成人和儿童患者。在1岁至小于4岁的患者中的有效性基于桥接药代动力学和安全性研究。BANZEL在1岁至4岁以下儿童患者中的药代动力学与4岁以上儿童和成人相似。

尚未确定本品对1岁以下儿童患者的安全性和有效性。

从出生后第7天开始,对幼鼠口服rufinamide (0、15、50或150mg/kg)10周,导致中剂量和高剂量组的脑重量下降,最高剂量组的神经行为损害(学习和记忆缺陷、惊吓反应改变、运动活动减少)和生长下降(体重下降)。对大鼠出生后发育产生不利影响的无效应剂量(15毫克/千克)与血浆暴露量(AUC)有关,低于人体最大推荐剂量(MRHD)3200毫克/天时的血浆暴露量。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2019年11月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021911

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