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卢非酰胺的规格及储存说明是什么?

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2024-03-12 15:23
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卢非酰胺的规格

卢非酰胺200毫克片剂(含200毫克鲁非那胺)为粉红色、薄膜包衣、长方形片剂,两面均有刻痕,一面印有“ 262”。它们每瓶120英镑。

卢非酰胺400毫克片剂(含400毫克鲁非那胺)为粉红色、薄膜包衣、长方形片剂,两面均有刻痕,一面印有“ 263”。它们每瓶120英镑(NDC 62856-583-52)。

卢非酰胺口服混悬液是一种橙色液体,装在带有儿童安全封口的聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)瓶中。口服混悬液与包含校准的口服剂量注射器和适配器的分配器套件包装在一起。将口服混悬液直立储存。在首次开瓶后的90天内使用,然后丢弃任何剩余部分。口服混悬液有460毫升的瓶装。

卢非酰胺的储存说明

1、片剂:应储存在25摄氏度(77华氏度)下,允许存放温度在15-30摄氏度(59华氏度 - 86华氏度)范围内。需要避免潮湿环境。在打开药瓶后,请确保盖子盖好,以防止药物受到污染或失效。

2、口服混悬液:应储存在25摄氏度(77华氏度)下,允许存放温度在15-30摄氏度(59华氏度 - 86华氏度)范围内。同样,需要在打开后将盖子盖好,以避免药物受到污染或变质。另外,在适配器就位时,盖子也需要正确配合到位。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2019年11月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021911

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