卢非酰胺薄膜片(BANZEL)是一种三唑衍生物类抗癫痫药物，其化学结构与现有抗癫痫药无关。该药通过调节钠通道活性，延长通道的非活动状态，抑制异常电活动的传播，从而减少癫痫发作频率。
药品称呼
通用名：卢非酰胺(Rufinamide)
商品名：BANZEL
适应靶点
钠通道调节剂，通过延长电压门控钠通道的非活动状态发挥作用。
适应症和适应人群
适应症：辅助治疗Lennox-Gastaut综合征相关的癫痫发作。
适应人群：1岁及以上儿童及成人患者。
规格与性状
规格：100mg*100片/盒，200mg*100片/盒；
性状：薄膜片，200mg(粉色，双面刻痕)、400mg(粉色，双面刻痕)。
主要成分
活性成分：卢非酰胺；
辅料：微晶纤维素、羟丙甲纤维素、乳糖一水合物、聚乙二醇等。
用法用量
1、成人
初始剂量400-800mg/日，分2次服用，每2日增加400-800mg，最大日剂量3200mg。
2、儿童(≥1岁)
初始剂量10mg/kg/日，分2次服用，每2日增加10mg/kg，最大日剂量45mg/kg(不超过3200mg)。
3、给药方式
与食物同服，片剂可整片、半片或碾碎服用；混悬液需摇匀后使用专用注射器定量给药。
4、特殊调整
合并丙戊酸治疗：儿童初始剂量需低于10mg/kg/日，成人低于400mg/日。
血液透析患者：透析后需考虑剂量调整(约减少30％暴露量)。
不良反应
常见(≥10％)
头痛(27％)、头晕(19％)、疲劳(16％)、嗜睡(11％)、恶心(12％)。
严重反应
1、自杀倾向或行为(发生率约0.43％)；
2、中枢神经系统反应(如共济失调、步态异常)；
3、QT间期缩短(与家族性短QT综合征相关)；
4、多器官过敏反应(DRESS综合征，表现为发热、皮疹、内脏损伤)。
注意事项
自杀风险监测：用药期间需密切观察情绪及行为变化。
中枢神经系统影响：可能引起嗜睡、眩晕，建议避免驾驶或操作机械。
QT间期缩短：禁用于家族性短QT综合征患者，避免联用其他缩短QT间期药物。
过敏反应：出现发热、皮疹、淋巴结肿大需立即停药并评估。
停药原则：需逐渐减量(每2日减少25％)，避免诱发癫痫持续状态。
特殊人群用药
孕妇：动物实验显示胚胎毒性，妊娠期需权衡利弊。
哺乳期：安全性数据不足，建议谨慎使用。
儿童：1岁以下患者安全性未确立。
肝肾功能不全：严重肝功能不全禁用；血液透析患者需调整剂量。
禁忌症
家族性短QT综合征患者禁用。
药物相互作用
丙戊酸：增加卢非酰胺血药浓度(儿童最高+70％)，需减少初始剂量。
肝酶诱导剂(如卡马西平、苯妥英)：降低卢非酰胺浓度(最高-46％)。
激素避孕药：可能降低避孕效果，建议联用非激素避孕措施。
药物过量
洗胃、对症支持，必要时血液透析(清除率有限)。
药代动力学
吸收：口服生物利用度85％，餐后吸收增加34％。
分布：蛋白结合率34％，表观分布容积约50L。
代谢：经羧酸酯酶水解为无活性代谢物(CGP47292)。
排泄：85％经肾脏排出，半衰期6-10小时。
贮存方法
片剂：25℃干燥保存，开封后密封防潮。
混悬液：25℃直立存放，开封后90天内用完。
研发公司
日本卫材株式会社
