卢非酰胺是一种电压门控式的sodium channel阻断剂，具有膜稳定作用，能够抑制钠依赖性动作电位的神经元。属于一类被称为脑内酰胺的化合物，主要作用机制是通过调节大脑中钠通道的活性，减少神经元的兴奋性，达到抑制癫痫发作的效果。
药品称呼
通用名：Rufinamide
商品名：Banzel
全部名称：卢非酰胺薄膜片，卢非酰胺，Rufinamid，Inovelon Eisai，Rufinamide，Banzel
靶点
TGF-β
剂型和规格
薄膜衣片：200mg(粉红色)，400mg(粉红色)
口服混悬液：40mg/mL
特殊人群用药
1.孕妇
动物实验显示本品在孕期使用可能导致胎儿异常，存在潜在胎儿危害风险。孕妇使用本品时，应充分评估潜在风险与益处，并建议患者登记进入相关妊娠暴露监测登记项目(如北美抗癫痫药妊娠登记)，以便后续监控妊娠结局。
2.哺乳期女性
尚无充分数据显示本品在母乳中的浓度及其对婴儿的影响。使用本品的哺乳期女性应在临床需要与潜在风险之间做出权衡，必要时与医生讨论是否继续哺乳或调整治疗方案。
3.具有生殖潜力的男性和女性
本品可能降低口服激素避孕药的避孕效果，因此应告知生育年龄的患者采取额外非激素性避孕措施;此外，动物实验中观察到生育能力可能受到一定影响，故临床应用时需充分告知潜在风险。
4.儿童使用
本品已获批准用于1岁及以上儿童，且在不同年龄段(1岁至17岁)患者中药代动力学基本相似;但对于1岁以下的婴儿，安全性与有效性尚未确立，故不建议使用。
5.老年人使用
虽然老年人与年轻患者在药代动力学上无显著差异，但考虑到老年患者常伴有肝、肾功能下降以及多种合并症，建议起始剂量应谨慎，并在使用过程中密切监测不良反应。
6.肾功能损害
重度肾功能不全(肌酐清除率<30 mL/min)的患者中，本品药代动力学与正常人群相近，但对于接受血液透析的患者，可能需要调整剂量以补偿部分药物清除。
7.肝功能损害
对于重度肝功能受损者(Child-Pugh评分10～15)，由于缺乏足够的安全性数据，不推荐使用;对于轻中度肝功能异常者则需谨慎使用，并在治疗过程中密切观察肝功能指标。
禁忌
家族性短QT综合征患者禁用BANZEL。
药物相互作用
1.其他抗癫痫药物(如卡马西平、苯妥英、苯巴比妥、扑痫酰胺等)
这些药物可能通过诱导药物代谢酶增加本品的清除率，导致血药浓度降低，尤其在儿科患者中更为明显;
2.丙戊酸
预先稳定本品后开始丙戊酸治疗时，应从低剂量起始;反之，对于已使用丙戊酸的患者，本品起始剂量也应相应降低，以避免血药浓度过高。
3.激素类口服避孕药
本品可能降低含乙炔雌醇或去氧孕烯成分口服避孕药的效果，建议女性患者同时采用非激素类避孕措施。
性状
片剂外观为均一的薄膜包衣固体;悬浮液应为均质、无沉淀的橙色液体。
贮藏
将片剂保存在25°C(77°F); 允许偏移15℃-30°C(59°F-86°F)。防潮。
生产厂家
日本卫材
