卢非酰胺(Rufinamide)的副作用有哪些？

卢非酰胺(Rufinamide)可引起头痛、头晕、疲劳、嗜睡、恶心等副作用。

卢非酰胺(Rufinamide)的副作用有哪些

1、重大副作用

药物性超敏反应综合征：以皮疹、发热为初期症状，可伴淋巴结肿大、肝功能损害等脏器障碍，以及白细胞增多、嗜酸性粒细胞增多、异型淋巴细胞出现等。此为迟发性严重过敏反应，需密切监测。

皮肤黏膜眼综合征：出现发热、眼充血、红斑、水疱/糜烂、咽痛等异常时，应立即停药并给予适当处理。

2、常见副作用

精神神经系统：嗜睡、头晕。

消化系统：食欲减退、呕吐、便秘。

其他：体重减轻、疲劳、复视、雾视。

3、其他副作用

包括恶心、精神运动性兴奋、共济失调、攻击性、嗜睡加重等。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

卢非酰胺(Rufinamide)的注意事项

1、癫痫持续状态风险

卢非酰胺可能诱发癫痫持续状态。用药期间应密切观察患者状态，如出现新的发作类型或癫痫持续状态频率增加，应慎重判断是否继续用药。

2、撤药反应

禁止突然减量或停药，否则可能导致癫痫发作恶化或癫痫持续状态。除因皮疹等安全性原因需立即停药外，应至少每2天逐渐减量，用1周以上时间完成停药。

3、驾驶与操作注意

本品可引起嗜睡、注意力及反射运动能力下降，用药期间禁止驾驶汽车或从事有危险的操作。

4、肝损伤患者

卢非酰胺经肝脏代谢，肝功能损害患者血药浓度可能升高。重度肝功能障碍患者仅在治疗获益大于风险时方可使用，并需密切观察。

卢非酰胺(Rufinamide)的药代动力学

1、吸收

空腹服用吸收较慢，餐后服用可使血药峰浓度（Cmax）和曲线下面积（AUC）分别提高56%和34%，故本品应餐后服用。

2、分布与代谢

血清蛋白结合率约34%，结合率较低。

主要经羧基酯酶代谢，主要代谢物无药理活性。

不依赖细胞色素P450系统代谢，但可诱导CYP3A4。

3、排泄

约85%的放射性标记药物经尿液排泄，14%经粪便排泄。

原形药物在尿中仅占2%，主要以代谢物形式排出。