问

索特西普(Sotatercept)的正确用法用量？

如果漏服索特西普(Sotatercept)，应尽快给药。如果错过的索特西普(Sotatercept)剂量未在预定日期后 3 天内给药，则应调整给药计划，保持 3 周的给药间隔。如果用药过量，应监测红细胞增多症。漏用索特西普后是否需要补一针，应根据患者的具体情况和医生的建议来决定。患者不应自行决定补打剂量或时机，以免对身体造成不必要的损害。

您好，在使用索特西普治疗期间，应定期监测患者的血小板计数，以便及时发现任何异常变化，根据血小板减少的严重程度，医生可能会开具一些药物来提高血小板计数。如果血小板减少到一定程度，可能需要调整索特西普的剂量或暂停治疗，以减少进一步的血小板减少和出血风险。患者应与治疗医生保持密切沟通，及时报告任何出血症状或其他不良反应。

在临床研究中，索特西普(WINREVAIR)与安慰剂相比，服用WINREVAIR的患者中有4%报告了严重出血事件，如胃肠道出血和颅内出血，而服用安慰剂的患者中这一比例仅为1%。值得注意的是，那些出血严重的患者往往在接受前列环素背景治疗、使用抗血栓药物或存在血小板计数低的情况。因此，医生在开具WINREVAIR处方时，务必告知患者失血的体征和症状，以便他们能够及时发现并报告任何异常。同时，对于已出现出血的患者，应进行评估并给予相应的治疗。特别重要的是，一旦患者出现严重出血，应立即停止服用WINREVAIR，以确保患者的安全。

索特西普有两种规格，均为注射用。一种是45mg的白色至灰白色冻干饼或粉末，单剂量小瓶装，适合不同治疗需求的患者使用。另一种是60mg的规格，同样为白色至灰白色冻干形式，也采用单剂量小瓶装设计。患者在使用时应根据医生建议和处方，选择适合的规格，并遵循正确的用药方法和剂量，以确保治疗效果和安全性。

老年人可以使用索特西普(WINREVAIR)。在肺动脉高压(PAH)的临床研究中，共有81名年龄≥65岁的患者参与，其中52名（约占16%）接受了WINREVAIR治疗。通过对比<65岁和≥65岁的亚组数据，我们发现WINREVAIR在这两个年龄段的疗效并无显著差异，显示出其疗效的广泛性和稳定性。在安全性方面，除了出血事件这一具有临床意义的不良事件外，<65岁和≥65岁亚组之间也未观察到明显的差异。值得注意的是，出血事件在较年长的WINREVAIR亚组中更为常见，但各年龄亚组之间并未出现特定出血事件的失衡，表明这一副作用并未呈现出明显的年龄倾向性。然而，需要注意的是，WINREVAIR的临床研究并未包括足够数量的75岁及以上患者，因此无法确定这一年龄段患者的反应是否与年轻患者有所不同。为了更全面地评估WINREVAIR在不同年龄段患者中的疗效和安全性，未来研究应进一步扩大样本量，特别是增加对75岁及以上患者的观察和研究。

索特西普(Sotatercept)应该注射在腹部、大腿上部或上臂等部位。索特西普(Sotatercept)适用于皮下注射，应选择的注射部位是腹部(距肚脐至少2英寸)、大腿上部或上臂，并用酒精擦拭物擦拭。每次注射应该选择无瘢痕、无压痛或无瘀伤的新部位，尽量不要每次在同一部位注射。如果是由患者或护理人员给药，仅可使用腹部和大腿上部注射。索特西普(Sotatercept)重构后应尽快使用，不得超过4小时，如果已经超出时间，应丢弃未使用的重构溶液，不可继续使用。索特西普(Sotatercept)需要经过专业医师培训后才可以自己自行注射，鳄鱼共没有接受过专业的皮下注射培训，则不可以自己注射，以免用药不当。

截至2024年3月28日，索特西普(Sotatercept)还没有在中国上市。2024年03月26日，默克公司宣布，美国FDA已批准 索特西普(Sotatercept)45mg、60mg注射用，用于治疗患有肺动脉高压（PAH）的成人患者，以增加运动能力，提高WHO功能分级（FC），并降低患肺动脉高压的风险临床恶化事件。但是截至2024年3月28日，索特西普(Sotatercept)还没有在中国批准上市。索特西普(Sotatercept)是一款“first-in-class”的IIA型激活素受体（ActRIIA）融合蛋白，是首款获得突破性疗法认定的肺动脉高压疗法。如果需要使用该药物治疗肺动脉高压，一定要在医生的指导下用药。

索特西普(Sotatercept)的正确储存方式是在36°F-46°F(2°C-8°C)的冰箱中冷藏保存，不要冷冻，具体的储存方式如下：1、冷藏保存：索特西普(Sotatercept)需要在2°C-8°C(36°F-46°F)的冷藏条件下保存，应该存放在家用或医用冰箱的冷藏室内，而不是冷冻室。确保冰箱温度稳定，并避免频繁开关冰箱门，以保持稳定的温度环境。2、避免光照：生物制剂通常对光线敏感，因此索特西普应存放在避光的环境中。使用不透明的容器或包装材料，并确保药物在储存过程中不会受到直接阳光照射。3、保持干燥：避免索特西普(Sotatercept)受潮或暴露于潮湿环境中，湿度可能会影响药物的稳定性和效果。4、不要冷冻：不能将索特西普冷冻，冷冻会破坏药物的分子结构，导致药物失效。5、按照包装说明：药品包装或说明书上通常会有明确的储存要求，务必仔细阅读并按照说明进行储存。6、避免污染：保持储存容器的清洁，并避免手部或其他污染物直接接触药物。7、有效期管理：注意药物的有效期，确保在有效期内使用，过期药物可能会失去效果或产生不良反应。最安全、最可靠的储存方式是遵循索特西普(Sotatercept)说明书或生产商提供的储存指南。