
佐妥昔单抗(Zolbetuximab)在日本批准上市了。
2024年03月26日,日本厚生劳动省(MHLW)批准其佐妥昔单抗(Zolbetuximab)上市, 用于治疗CLDN18.2阳性、不可切除、晚期或复发性胃癌患者。佐妥昔单抗(Zolbetuximab)是首个获得全球监管机构批准的CLDN18.2靶向疗法。
参考资料: FDA说明书更新于2025年6月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761365