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吉妥单抗有哪几种版本?

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2024-08-08 11:15
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目前了解到吉妥单抗只有1种版本,是美国辉瑞生产的原研药版本,没有了解到有其他版本,也没有仿制版的Mylotarg。土耳其版的吉妥单抗是指美国辉瑞生产的,出口到土耳其的版本,实际还是原研药。

吉妥单抗用于治疗成人新确诊的髓系细胞分化抗原(CD33)阳性的急性髓系白血病(AML),还可用于治疗≥2岁的儿童和成人的复发难治性髓系细胞分化抗原(CD33)阳性的AML。

吉妥单抗于2017年获得FDA批准上市,但是截至目前暂时在中国尚未上市,如需用药可能需要通过出国购买、医疗服务机构购买等。

参考资料: FDA说明书更新于2020年6月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060

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