




截至目前,从孕妇使用阿那格雷的病例报告中,未发现与药物直接相关的重大出生缺陷、流产或不良母婴结局的风险。但是在动物胚胎-胎儿研究中,高剂量阿那格雷(约为临床最大剂量的97倍)会导致胎儿发育延迟,包括骨骼骨化延迟和体重减轻。
妊娠期血小板增多症对母体和胎儿均有不良影响,可能增加血栓事件(如中风、深静脉血栓、心肌梗死)及流产、死胎等风险。高剂量阿那格雷通过哺乳给药,可能会导致分娩延迟或阻滞、妊娠动物及其胎仔死亡,以及幼崽死亡率增加。
根据FDA的妊娠安全性分级,阿那格雷属于C级,意味着动物研究已显示对胎儿有危害,但没有足够的人类研究数据,因此在孕妇用药时须权衡利弊。此外,由于妊娠期血小板增多症可能会增加血栓事件及流产、死胎等风险,如果孕妇需要使用阿那格雷,应与医生充分沟通,在医生指导下进行决策。
参考资料: FDA说明书更新于2021年10月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=20333