拉罗替尼(larotrectinib)正规的购买方式有哪些？

拉罗替尼(larotrectinib)于2018年11月首次获得FDA加速批准。基于后续确证性临床试验的积极数据，FDA于2025年4月10日将其转为完全批准（Full Approval）。其获批用于治疗携带NTRK基因融合、无已知获得性耐药突变、转移性或手术切除可能导致严重并发症、且无满意替代治疗方案或既往治疗后进展的成人及儿童实体瘤患者。

拉罗替尼(larotrectinib)正规的购买方式有哪些

拉罗替尼(larotrectinib)已在国内上市，并纳入国家医保，可享受医保报销。

1、医院药房

患者需去往医院就诊，在医生诊断并开具处方后，在医院药房购买拉罗替尼(larotrectinib)。

2、实体药店

患者凭医生开具的有效处方去正规的药店，经药店药师审核处方后，可购买拉罗替尼(larotrectinib)。

拉罗替尼(larotrectinib)已纳入“双通道”药品范围，可凭定点医疗机构开具的外配处方，前往“双通道”药店购买，医保基金可按规定支付。

购药注意事项

拉罗替尼(larotrectinib)是处方药，必须由具备资质的医生开具处方后，才能在正规渠道购买。不能自行决定用药。

拉罗替尼(larotrectinib)并非适用于所有癌症，仅用于治疗经充分验证的检测方法确认携带NTRK基因融合的实体瘤患者。用药前必须进行相应的基因检测。

医保报销设有严格的限定支付范围，患者必须同时满足：经充分验证的方法确诊为NTRK融合基因阳性（且无已知获得性耐药突变）；患有局部晚期或转移性疾病，或手术切除可能导致严重并发症；且无满意替代治疗或既往治疗失败。

不良反应

常见不良反应

肌肉骨骼与全身问题，如肌肉骨骼疼痛（关节痛、背痛、骨痛、肢体痛、肌痛与颈痛）、疲乏、发热、水肿、体重增加；消化道问题，如呕吐、便秘、腹泻、恶心、腹痛、食欲下降；头晕；头痛；认知障碍；情绪障碍；睡眠障碍；咳嗽；呼吸困难；鼻塞；上呼吸道感染；尿路感染；鼻咽炎；皮疹。

实验室异常

AST升高、ALT升高、贫血、白蛋白降低、碱性磷酸酶升高、白细胞减少、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、低钙血症。

严重不良反应

肺炎；发热；呼吸困难。

注意事项

1、中枢神经系统反应

任何级别发生，中位起病时间6个月（范围2天至56个月），表现为记忆损害、注意力障碍、意识模糊、认知障碍、谵妄、幻觉；部分认知障碍患者需要调整剂量、暂停给药。情绪障碍，中位起病3.3个月（范围1天至65个月），包括焦虑、激越、抑郁、易激惹、坐立不安。头晕；睡眠障碍，包括失眠、嗜睡。

出现新的或加重的记忆下降、注意力涣散、情绪低落或易怒、失眠或白天嗜睡，都要告诉医生；正在头晕或反应变慢时不要驾驶、不要操作危险机械。起病时间可以从服药后两天到几年。

2、骨骼骨折

首次骨折的中位时间13个月（范围27天至73个月）。最常见部位是肋骨，腓骨、足与腕。多数骨折与轻微或中等程度外伤相关，部分伴有提示局部肿瘤侵犯的影像学改变。

出现疼痛、活动能力改变或肢体变形时尽快评估，尚无数据拉罗替尼(larotrectinib)对已知骨折的愈合或未来骨折风险有什么影响，骨折之后怎么处理，只能个体化判断。

3、肝毒性

AST与ALT升高的中位起病时间都是1.9个月，但范围分别可以从4天到3.8年、从1天到4.9年。

治疗前查一次肝功能，治疗前2个月每2周一次，之后每月一次；AST或ALT达到正常上限5倍及以上时暂停给药，恢复后按下一档剂量重新开始；转氨酶超过正常上限3倍同时总胆红素超过正常上限2倍且找不到其他原因时，永久停用。

4、胚胎-胎儿毒性

基于人类TRK通路先天性突变相关的文献报告、动物研究结果与作用机制，妊娠期给药可致胎儿损害。

育龄女性在治疗期间及末次给药后1周内采取有效避孕；男性患者在有育龄女性伴侣时同样避孕至末次给药后1周；拉罗替尼(larotrectinib)治疗前核实妊娠状态。