




病情描述:
我家人患有丙肝,医生推荐的药物是格卡瑞韦/哌仑他,我想了解一下格卡瑞韦/哌仑他韦孕妇可以服用吗?
目前尚无足够的人类数据来确定格卡瑞韦/哌仑他韦是否会对妊娠结果造成风险,但是作为一项预防措施,妊娠期间不建议使用格卡瑞韦/哌仑他韦,除非胎儿潜在的获益大于潜在的风险。
在动物生殖研究中,格卡瑞韦/哌仑他韦分在器官形成期间分别给药,暴露量分别为人体推荐剂量的53倍和0.07倍(分别为大鼠和兔;格卡瑞韦)以及51倍和1.5倍(分别为小鼠和家兔;哌仑他韦)时,未观察到发育不良。
目前没有足够的数据支持格卡瑞韦/哌仑他韦在孕妇中的安全性,因此在妊娠期间不建议使用,除非医生评估后认为对胎儿的潜在益处大于潜在风险。如果孕妇在使用该药物期间怀孕,应立即告知医生。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年10月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209394