




丙型病毒性肝炎(以下简称“丙肝”),是由丙肝病毒(HCV)感染引起的病毒性肝炎。60%~85%的患者在感染HCV后的6个月内会转变成慢性丙肝。目前我国慢性丙肝形势严峻,一方面慢性丙肝患者众多,共计1000万~1300万人感染HCV,另一方面慢性丙肝转归可发展为威胁生命的肝相关并发症,包括代偿性肝硬化、失代偿性肝硬化,肝癌等,严重危害我国人民的生命健康,也对社会及患者家庭造成了沉重的经济负担。2019年5月,DAAs类药物格卡瑞韦/哌仑他韦也获得NMPA批准在我国上市呵,主要用于治疗初治、无肝硬化的所有主要基因型(基因1~6型)丙肝患者,其病毒学治愈率高达99%以上,且疗程短至8周,大大提高了患者的依从性。
进行了两项三期临床研究(VOYAGE-1,VOYAGE-2),分别在初治和经治的基因1-6型慢性HCV感染患者中进行。研究结果显示,在VOYAGE-1中362例接受格卡瑞韦-哌仑他韦治疗的患者中,352例达到SVR12。VOYAGE-2的160例代偿性肝硬化患者中,159例达到SVR12。
在该研究中,格卡瑞韦/哌仑他韦显示出较高的疗效和可接受的安全性,尽管在极少数基因3b型HCV患者中的药物反应不太常见。该研究结果支持格卡瑞韦-哌仑他韦在亚洲人群中的使用。
在实验中发现格卡瑞韦/哌仑他韦的副作用为腹泻、精力、头痛、恶心、疲劳等,小编希望目前正在使用替诺福韦艾拉酚胺的患者能够理智、精确的用药,只有谨遵医嘱进行用药,才能够充分的发挥药物本身的作用,真正有益于患者本身。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年10月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209394