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格卡瑞韦/哌仑他韦仿制版也能有效治病吗?

郭药师
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2025-01-21 10:15:01
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导读:格卡瑞韦/哌仑他韦是一种抗病毒药物,用于治疗患有慢性(长期)丙型肝炎的成人和3岁以上儿童,丙型肝炎是一种影响肝脏的传染病,由丙型肝炎病毒引起。

格卡瑞韦/哌仑他韦仿制版也能有效治病吗

格卡瑞韦/哌仑他韦是一种用于治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的直接抗病毒(DAA)药物,目前也有仿制药正式上市,比如孟加拉珠峰制药仿制的,已经通过相关监管部门上市,也可有效治疗丙肝。

仿制药是与原研药具有相同活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。如果仿制药通过了监管机构的审批,在质量和疗效上应当与原研药等效。因此,如果格卡瑞韦/哌仑他韦的仿制药通过了相应的监管审批流程,理论上也能有效治疗丙型肝炎。

格卡瑞韦/哌仑他韦的仿制药遵循了严格的药品生产和监管标准,应该能够提供与原研药相似的治疗效果,患者应当在医生的指导下使用这些药物,并遵循医嘱以确保安全和有效性。

格卡瑞韦/哌仑他韦的疗效

在8项涉及2300多名丙型肝炎成人患者的主要研究中,了解了格卡瑞韦/哌仑他韦治疗效果,99%的基因型 1(最常见的基因型)患者(无肝硬化)在接受格卡瑞韦/哌仑他韦治疗8周后检测出病毒阴性,97%的基因型1伴有肝硬化患者在接受格卡瑞韦/哌仑他韦治疗8周或12周后检测出病毒阴性。阴性检测结果意味着未发现病毒。基因型2和4-6的结果相似。该药物清除基因型3的有效性略低于其他基因型(95%)。

同一项研究调查了格卡瑞韦/哌仑他韦对年龄在3-11岁、无肝硬化且基因型为1-4的丙型肝炎病毒儿童的使用情况。结果表明,在接受最终推荐剂量的62名参与者中,如果他们之前未接受过其他治疗,则在8周后检测结果为阴性,如果他们之前接受过干扰素治疗,则在12-16周后检测结果为阴性。

格卡瑞韦/哌仑他韦的用药注意事项

1、格卡瑞韦/哌仑他韦应由在丙型肝炎感染管理方面有丰富经验的临床医生指导下使用。

2、治疗周期取决于HCV基因型、肝硬化状况和治疗史。

3、开始使用格卡瑞韦/哌仑他韦治疗HCV前,所有患者需通过检测HBsAg和抗-HBc以明确当前或既往HBV感染的证据。

格卡瑞韦/哌仑他韦应整片吞咽,勿咀嚼、碾碎或破碎。如果漏服某次剂量,可在漏服剂量排定时间的18小时之内服用。如果从常规服药时间起已超过18小时,则不应补充漏服的剂量,患者应按排定的给药时间服用下一剂量。

参考资料: FDA说明书更新于2025年6月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209394

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