卡替拉韦在国内上市了吗

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卡替拉韦（Cabotegravir）是HIV治疗领域的新型整合酶抑制剂，其在国内的上市情况备受关注。根据现有资料显示，卡替拉韦尚未获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，国内患者目前无法通过正规渠道获取该药物。商品名为VOCABRIA的卡替拉韦片剂及配套注射剂CABENUVA、APRETUDE均未进入中国市场，也未纳入国家医保目录。

卡替拉韦由ViiV Healthcare研发，2020年在美国获批用于HIV治疗，2021年获批用于暴露前预防（PrEP）。中国尚未公布该药物的临床试验或上市申请信息。国内HIV患者如需使用，需通过海外医疗机构获取原研药，部分患者可能通过跨境医疗或特殊渠道获取，但存在药品真伪和运输储存风险。

在卡替拉韦未上市的情况下，国内HIV患者主要依赖其他整合酶抑制剂如多替拉韦、拉替拉韦等。长效注射方案可选择利匹韦林+卡博特韦（CABENUVA的替代组合），但同样面临获取困难。业内预测，随着长效抗逆转录病毒药物的临床需求增长，卡替拉韦可能在未来几年内提交中国上市申请，但具体时间尚不明确。

参考资料： FDA说明书更新于2025年4月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212887

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