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阿杜那单抗注意事项及副作用详情

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2025-09-23 11:46
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阿杜那单抗是靶向β淀粉样蛋白的单抗药物,需重点关注淀粉样蛋白相关影像异常(ARIA)、颅内出血及过敏反应等风险,其副作用涉及神经系统、消化系统等多系统表现,需通过定期影像监测和及时干预进行管理。

核心注意事项

(1)、ARIA风险:可能引发ARIA伴水肿(ARIA-E)或含铁血黄素沉积(ARIA-H),需通过MRI监测,尤其在治疗前9个月每2个月扫描一次。

(2)、出血风险:存在直径>1cm的脑出血报告,抗凝治疗患者需特别谨慎,出现神经系统症状应立即评估。

(3)、过敏管理:输注期间可能出现血管性水肿或荨麻疹,首次出现过敏体征需立即停药并急救处理。

用药管理规范

(1)、漏输处理:应尽快补注相同剂量,两次输注间隔至少21天,避免治疗中断影响疗效。

(2)、过量应对:发生过量需立即就医,目前尚无特异性解毒剂,以对症支持治疗为主。

常见副作用分类

(1)、神经系统:头痛(21%)、头晕(10%)、意识混乱及幻觉等,多数为轻度且可逆。

(2)、精神症状:抑郁/焦虑(15%)、异常兴奋(8%),需评估与ARIA的关联性。

(3)、消化系统:恶心(11%)、腹泻(9%),通常无需中断治疗。

特殊监测要求

(1)、影像学监测:基线MRI排除出血灶,治疗期间定期评估ARIA进展,严重者需暂停给药。

(2)、实验室检查:关注肝功能指标,合并抗凝治疗时需加强凝血功能监测。

其他名称说明

该药通用名含阿杜那单抗/aducanumab,商品名Aduhelm,需注意处方名称一致性。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月,https://www.accessdata.fda.gov/Scripts/Cder/Daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=761178

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