阿杜那单抗的适应症

阿杜那单抗(Aduhelm)是首个靶向β-淀粉样蛋白的阿尔茨海默病治疗药物，开创了该疾病治疗的新纪元。这款由美国Biogen和日本卫材公司联合研发的单克隆抗体，通过特异性清除脑内淀粉样斑块，为轻度认知障碍和轻度痴呆阶段的患者提供了新的治疗选择。了解其明确的适应症范围、独特的治疗机制以及使用禁忌，对临床合理用药至关重要。

阿杜那单抗的适应症

阿杜那单抗具有明确的适用人群和治疗阶段限制，需严格遵循FDA批准的适应症范围，并咨询专业医师了解具体适应症。

适用疾病阶段

专门用于治疗阿尔茨海默病(AD)的轻度认知障碍(MCI)和轻度痴呆阶段患者。临床研究数据显示，这一阶段的患者对治疗反应最佳，能获得最大临床获益。

病理学要求

用药前必须通过PET扫描或脑脊液检测确认β-淀粉样蛋白病理阳性。这是药物发挥作用的必要前提，约30%临床诊断为AD的患者可能不符合这一标准。

加速批准条件

基于减少脑内淀粉样斑块的替代终点获得加速批准，持续批准需等待确证性临床试验验证临床获益。目前推荐的疗程为持续用药至疾病进展或出现不可耐受毒性。

严格把握这些适应症标准是确保治疗有效性的基础。

阿杜那单抗的功效与作用

阿杜那单抗通过独特的机制发挥治疗作用，临床研究显示其对疾病病理和症状具有多重影响。

靶向清除淀粉样斑块

选择性结合β-淀粉样蛋白聚集体，促进小胶质细胞介导的清除。高剂量治疗6-12个月后，PET扫描显示斑块负荷减少，部分患者达到完全清除。

延缓认知功能衰退

III期临床试验中，高剂量组患者临床痴呆评定量表(CDR-SB)评分下降速度减缓，部分患者记忆、定向和执行功能衰退速度明显减慢。

改善日常生活能力

治疗组患者在工具性日常生活活动能力(IADL)评估中表现更稳定，独立生活时间延长。这种效果在早期干预患者中更为显著。

这些功效特点使阿杜那单抗成为AD疾病修饰治疗的里程碑。

阿杜那单抗的禁忌症

明确禁忌人群和情况对防范严重不良后果至关重要。

绝对禁忌症

β-淀粉样蛋白病理阴性患者禁用，严重脑出血或近期卒中病史患者禁用，对阿杜那单抗或其辅料过敏者禁用。

相对禁忌症

APOEε4纯合子患者需谨慎评估ARIA风险，使用治疗剂量抗凝药物患者出血风险增加，妊娠期和哺乳期女性需充分权衡利弊。

特殊情况限制

中重度痴呆患者疗效不明确，儿童和青少年安全性未确立，严重肝肾功能不全患者缺乏用药数据。

遵守这些禁忌规范可最大限度降低治疗风险。