
恩西地平的特殊用药人群主要包括孕妇、哺乳期女性、儿童、老年人等。
动物研究表明恩西地平具有胚胎-胎儿毒性,可导致胚胎死亡和生长异常。目前尚无孕妇用药的临床数据。基于其作用机制和动物研究结果,该药可能对胎儿造成伤害。应告知妊娠女性其潜在风险。建议在用药前确认妊娠状态。
尚无恩西地平是否经人乳排泄的数据,亦无对哺乳婴儿或乳汁分泌的影响信息。由于存在对婴儿造成不良反应的风险,建议在治疗期间及末次给药后2个月内停止哺乳。
说明书中尚未建立恩西地平在儿科患者中的安全性和有效性。
无需根据年龄调整剂量。
参考资料: FDA说明书更新于2025年1月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209606