他法米地软胶囊(tafamidis)获“突破性药物”和“孤儿药”资格以及“快速通道”指定和“优先审评”地位,被批准用于治疗因为野生型或遗传性转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性引起的心肌病(ATTR-CM)成年患者,以降低心血管相关死亡率和住院率。他法米地软胶囊副作用为腹泻、尿路感染(症状可能包括尿痛、有烧灼感以及尿频)、女性阴道感染、胃痛或腹痛。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年10月17日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211996
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