艾伏尼布治疗胆管癌效果好吗？

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艾伏尼布临床试验表明，该药能显著改善胆管癌患者的生存质量，并延长总生存期（OS）。ClarlDHy试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验。该试验的研究对象是185例持续进展的胆管癌患者（服用艾伏尼布前接受过1-2次全身治疗），结果艾伏尼布组PFS为: 2.7个月，安慰剂组为1.4个月（P＜0.001）。艾伏尼布组6个月无进展生存率为32％，12个月无进展生存率为22％。艾伏尼布组OS为10.8个月，安慰剂组为9.7个月（P= 0.06）。

参考资料： FDA说明书更新于2023年10月24日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=211192

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