
艾伏尼布已在中国获批上市,属于处方药,需凭医生处方购买。
艾伏尼布的主要获取途径可参考以下几种:
1、大型医院:可前往正规医院就诊,就诊后获得艾伏尼布处方,直接在医院药房购买。
2、零售药店:凭医院处方可在正规的零售药店中购买到艾伏尼布。
3、线上药店:部分线上药店也可售卖艾伏尼布,购药后可通过邮寄的方式获取药物。
艾伏尼布已纳入国家医保目录,报销后个人自付费用显著降低,具体比例视当地医保政策而定。
新诊断AML(联合方案):与阿扎胞苷联用,适用于75岁以上或不适合强化诱导化疗的患者。
新诊断AML(单药):同样适用于上述不耐受强化疗的老年或伴合并症患者。
复发或难治性AML:用于既往治疗失败且IDH1突变阳性的患者。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
适用于IDH1突变的MDS成人患者,可带来完全缓解(CR)及输血独立性的改善。
用于既往接受过至少一线系统治疗(含吉西他滨或5-FU方案)的IDH1突变胆管癌患者,显著延长无进展生存期(PFS)。
艾伏尼布的药品说明书中无绝对禁忌症,但以下情况需谨慎使用或严密监测:
1、严重肾损害或需透析者:缺乏安全性与药代动力学数据,用药前需评估风险收益。
2、严重肝损害(Child-PughC级):同样数据不足,慎用。
3、妊娠期女性:动物实验显示有胚胎-胎儿毒性,可能致畸,孕期禁用。
4、哺乳期女性:建议治疗期间,及末次给药后至少1个月内停止哺乳。
参考资料: FDA说明书更新于2023年10月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=211192