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莱博雷生(Dayvigo)不良反应?

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2023-03-08 16:18
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两项对照疗效试验(研究1和研究2)中研究1(前30天)和研究2中接受 10 mg 和 5 mg DAYVIGO 治疗的患者因不良反应而停药的频率分别为2.6%和1.4%,而安慰剂组为1.5%。导致停用 DAYVIGO 的最常见不良反应为嗜睡(10 mg组为1.0%,5 mg组为0.7%,安慰剂)和梦魇(10 mg组0.3%,5 mg组0.3%,安慰剂组0%)。
在研究1的6个月安慰剂对照期,接受达因 10 mg 和 5 mg 治疗的患者因不良反应而停药的频率分别为8.3%和4.1%,而安慰剂组为3.8%。停用 DAYVIGO 的最常见原因和治疗组中1例以上患者发生的原因为嗜睡(10 mg组2.9%,5 mg组1.0%,安慰剂组0.6%)、梦魇(10 mg组1.3%,5 mg组0.3%,安慰剂组0%。

参考资料: FDA说明书更新于2025年2月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212028

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