莱博雷生(lemborexant)在国内上市了吗?

莱博雷生(lemborexant)是一种由日本卫材公司研发的新型失眠治疗药物，已经在国内上市。

莱博雷生(lemborexant)国内上市情况

莱博雷生已经在国内上市。2025年5月27日，卫材(Eisai)宣布莱博雷生片的上市申请已获得中国国家药监局(NMPA)批准上市，患者可国内常规的医院或药店渠道直接购买到该药品。

莱博雷生(lemborexant)正确用药方法

1、常规剂量与服用

(1)、起始剂量：推荐起始剂量为5mg，每晚一次，且每晚不得超过一次。

(2)、服用时间：应在计划醒来时间前至少7小时，于睡前立即服用。

(3)、剂量调整：可根据临床反应和耐受性，将剂量增加至最大推荐剂量10mg。

(4)、注意事项：若与餐同服或餐后不久服用，可能会延迟入睡时间，建议睡前空腹服用。

2、特殊人群与合并用药的剂量调整

(1)、肝功能不全患者：中度肝损害患者最大推荐剂量为5mg；严重肝损害患者则不推荐使用。

(2)、肾功能不全患者：轻、中、重度肾损害患者通常无需调整剂量，但严重肾损害患者嗜睡风险可能增加。

3、与CYP3A抑制/诱导剂的相互作用

(1)、避免合用：应避免与强效或中效CYP3A抑制剂（如酮康唑、克拉霉素）或诱导剂（如利福平、卡马西平）同时使用。

(2)、弱抑制剂：若与弱CYP3A抑制剂合用，最大剂量不得超过5mg。

莱博雷生(lemborexant)不良反应与注意事项

1、常见不良反应

最常见的不良反应是嗜睡，在接受治疗的患者中发生率≥5%，且至少是安慰剂组发生率的两倍。

2、重要注意事项

(1)、中枢神经系统抑制作用：用药后可能导致日间困倦、精力下降、思维和运动能力减缓，影响驾驶或操作机械的能力。在完全了解该药对您的影响前，应避免进行这些(1)、危险活动。

(2)、异常睡眠行为：可能出现睡眠麻痹、催眠样幻觉（半梦半醒间的生动感知）和复杂的睡眠行为（如在未完全清醒时下床活动、驾驶、进食或打电话，事后无法回忆）。若出现此类行为，应立即就医。

(3)、跌倒风险：药物引起的嗜睡和困倦会增加跌倒风险，对于65岁及以上的老年患者尤其需要警惕，建议老年人使用剂量大于5mg时应谨慎。

3、其他安全提示

(1)、呼吸功能：对于患有阻塞性睡眠呼吸暂停或慢性阻塞性肺病等呼吸功能受损的患者，不能排除莱博雷生可能带来的呼吸影响，需在医生严密监控下使用。

(2)、停药与就医：用药期间应密切关注身体反应，如出现严重不适或上述异常症状，应立即停止使用并咨询医生。同时，避免在用药期间饮酒。