老年失眠患者服用莱博雷生应注意什么？

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患者（尤其是老年人）跌倒的风险较高≥65岁的患者使用高于 5 mg 的剂量时应谨慎。在对照 III 期研究中接受本品治疗的患者总数 (n = 1418) 中，491例患者≥65岁，87例患者≥75岁。总体而言，< 65岁患者的疗效结果与≥65岁患者相似。
在研究1（前30天）和研究2的汇总分析中，接受本品 10 mg 治疗的≥65岁患者中嗜睡的发生率 (9.8%) 高于 < 65岁患者 (7.7%)。在≥65岁 (4.9%) 和 < 65岁 (5.1%) 的患者中，本品 5 mg 组的嗜睡发生率相似。安慰剂治疗患者的嗜睡发生率≤2%，与年龄无关。因为本品可能会增加嗜睡患者（尤其是老年人）跌倒的风险较高≥65岁的患者使用高于 5 mg 的剂量时应谨慎。

参考资料： FDA说明书更新于2025年2月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212028

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