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纳武利尤单抗和阿替利珠哪个好?

已帮助: 1325人
2023-05-11 16:48
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阿替利珠和纳武利尤单抗分别在试验中进行了对比,有需要的人群可以自行对比。
1、阿替利珠单抗的试验
(1)试验方法:将1005名IB-IIIA 期非小细胞肺癌患者1:1分为两组,这些患者在4-12周前进行了完全的肿瘤切除+顺铂治疗,并且已经从手术中充分康复。
一组患者接受阿替利珠单抗免疫治疗;另一组接受最佳支持治疗(包括肿瘤相关症状的控制、抗肿瘤治疗合并症的处理、整体治疗结束后的康复治疗等)。
(2)实验结果及讨论
阿替利珠单抗患者组的无病生存期明显长于最佳支持治疗组,其中,PD-L1 阳性患者尤其明显。
2、纳武利尤单抗的试验
(1)选取46例EGFR和ALK突变阴性的IIIA期非小细胞肺癌患者。所有患者先接受21天为一个周期的新辅助治疗,每个周期第一天使用纳武利尤单抗+紫杉醇+卡铂。接受三周期治疗后,手术在最后一个周期治疗结束后42~49天内进行。
术后3-8周,患者手术恢复后开始使用纳武利尤单抗作为辅助治疗,中位随访24个月。
(2)实验结果及讨论
35/41例(85%)接受肿瘤切除的患者仍存活,且无疾病复发。
所有接受新辅助治疗的患者中,12个月无进展生存率为95.7%,18个月无进展生存率为87.0%,24个月无进展生存率为77.1%,与传统单纯化疗IIIA期非小细胞肺癌患者中位无进展生存期(约13个月)相比,明显延长。
46例患者中有43例(93%)在新辅助治疗期间发生了与治疗有关的不良反应事件,14例(30%)发生了3级或3级以上与治疗有关的不良反应。但是,这些不良事件均与手术延误或死亡无关。
(3)研究结果支持:铂类化疗+纳武利尤单抗用于可切除IIIA期非小细胞肺癌患者的新辅助治疗。

参考资料: FDA说明书更新于2025年7月1日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125554

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