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伏立诺他的注意事项?

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2023-05-22 16:52
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伏立诺他在使用过程中的注意事项如下;
1、血栓栓塞
监测患者的体征和症状,特别是有血栓栓塞事件病史的患者
2、骨髓抑制
治疗前2个月每2周监测一次血细胞计数,治疗后每月监测一次。根据临床需要调整剂量或停止伏立诺他治疗
3、胃肠道毒性
在开始使用伏立诺他治疗之前,应充分控制先前存在的恶心、呕吐和腹泻
4、高血糖症/多糖症
治疗前2个月每2周监测一次血糖,此后每月监测一次
5、临床化学异常
治疗前2个月每2周进行一次化学检查,包括血清电解质、肌酐、镁和钙,治疗后每月进行一次,纠正服用伏立诺他前的低钾血症和低镁血症,对有症状的患者(如有恶心、呕吐、腹泻、体液失调或心脏症状的患者)更频繁地监测钾和镁
6、与其他组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂联合使用时严重的血小板减少症
更频繁地监测血小板计数
7、胚胎-胎儿毒性
①建议有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次服药后至少6个月内使用有效避孕措施
②建议有生殖潜力的女性性伴侣的男性在治疗期间和最后一次服药后至少3个月内使用有效避孕措施

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2018年11月12日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021991

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