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干眼症眼药水立他司特滴眼液的治疗效果
干眼症眼药水立他司特滴眼液的治疗效果
导读:2016年7月,美国食品药品管理局(FDA)批准了立他司特眼用溶液的申请,这标志着干眼症患者迎来了一款新的治疗选择。立他司特(Lifitegrast)通过拮抗ICAM-1和LFA-1的结合,有效缓解干眼症状,其疗效显著且不良反应发生率低,症状也相对轻微。这一药物的推出,无疑为干眼症患者带来了福音,让他们能够拥有更舒适、健康的视觉体验。药理作用立他司特的作用机制主要体现在其作为小分子整合素蛋白拮抗剂的特性上。它的结构类似ICAM-1的抗原决定簇,能够竞争性拮抗ICAM-1和LFA-1的结合过程。通过这种拮抗作用,立他司特成功阻断了T细胞介导的炎症反应,从而达到治疗干眼症等炎症性疾病的目的。这一独特的作用机制使得立他司特在控制炎症水平方面表现出色,为炎症性疾病的治疗提供了新的有效手段。立他司特滴眼液的治疗效果III期试验OPUS-2中,718名中重度干眼症患者,分别接受5% Lifitegrast和安慰剂,每天2次持续84天,Lifitegrast在基线后14天持续到84天显著改善VAS-EDS(达到主要终点),在降低ODS方面优于安慰剂组(基线后84天)。III期试验OPUS-3中,711名中重度干眼症患者,分别接受5% Lifitegrast和安慰剂,每天2次持续84天,Lifitegrast也在基线后14天持续到84天显著改善VAS-EDS(达到主要终点),在治疗42天时显著改善了其他症状:瘙痒、异物感和眼睛不适。安全性试验发现,使用立他司特最常出现的不良反应是味觉障碍(味觉改变),以及滴眼剂引起的常见反应(例如刺激感)。这些不良反应多为暂时的、轻中度的。并没有与药物相关的眼部严重不良反应被报道,也没有局部或全身的免疫抑制事件的发生。
一文解读干眼症眼药水立他司特滴眼液
一文解读干眼症眼药水立他司特滴眼液
导读:立他司特( lifitegrast)由SARCODE Bioscience设计开发,2013年 SARCODE Bioscience被Shire 收购,Shire对立他司特进行了后续的开发,并于2016年07月获得美国FDA 批准上市,商品名Xiidra 。立他司特是 FDA批准的首个治疗干眼病(EDE)的淋巴细胞功能相关抗原1 (LFA-1)拮抗剂类新药,同时也是美国市场中唯一一种处方为滴眼液的药品。立他司特滴眼液作用立他司特作为一种新型小分子整合素抑制剂,在调节免疫系统功能方面展现出显著效果。它通过精准抑制淋巴细胞功能相关抗原1与细胞间黏附分子1的结合,有效减少T淋巴细胞介导的炎症水平,为炎症性疾病的治疗提供了新的思路。立他司特的独特作用机制使其在炎症控制上具备高效性和针对性,有望为众多患者带来福音。立他司特滴眼液效果4项临床试验的疗效评价结果显示,在Ⅱ期临床试验和OPUS-1试验中, Lifitegrast能改善基线症状轻度至中度DED患者的体征(ICSS);在OPUS-2和OPUS-3试验中, Lifitegrast能改善基线症状中度至重度DED患者的症状(EDS、VAS)。综合以上试验结果可以证实,5%Lifitegrast滴眼液总体耐受性良好,不良反应轻微且短暂,对DED患者的体征和症状均具有显著改善作用。立他司特滴眼液用法用量使用立他司特时,需遵循特定步骤以确保用药安全和有效。每日两次,间隔约12小时,用一次性容器向每只眼睛滴入1滴立他司特。每只眼睛滴完后,立即丢弃容器,避免交叉污染。给药前,请摘除隐形眼镜,给药后等待15分钟再重新佩戴。请严格按照医嘱使用,若有任何不适或疑问,请及时咨询医生。安全用药,守护眼睛健康。以上信息均来源于美国FDA说明书,患者最终用药剂量需要医生来决定。
立他司特滴眼液具体使用步骤及给药注意事项?
立他司特滴眼液具体使用步骤及给药注意事项?
立他司特滴眼液的具体使用步骤有取出一次性容器、轻敲容器顶部、头部倾斜、拉下眼睑、挤压容器、滴入药物等,使用期间应注意清洁手部、使用用量、摘除隐形、丢弃一次性容器。立他司特滴眼液适应症立他司特滴眼液是一种新型小分子整合素拮抗剂,可阻断细胞间粘附分子1与淋巴细胞功能相关抗原1的结合。立他司特滴眼液在美国获批用于治疗干眼症。立他司特滴眼液的具体使用步骤1、取出容器:从药盒中取出一个铝箔袋,打开包装袋,将一次性容器条取出,从试剂条上取下一个一次性容器。2、放回剩余药物:取出一次性容器后将剩余的一次性容器条放回袋中,并折叠边缘以密封包装袋。3、轻敲顶端:用手竖直握住一次性容器,并且轻敲容器顶部,直到全部溶液都放入容器底。4、拧开标签:打开立他司特滴眼液一次性容器,注意不要让使用过的容器末端与其他物体相接触,以免受到污染。5、头部倾斜:注意使患者头向后倾斜,如果您不能倾斜头部,可以躺下。6、滴入药物:头部后倾后,轻轻向下拉下眼睑,眼睛向上看。将一次性容器的尖端靠近眼睛,但是要小心别碰到眼睛。用手轻轻挤压,将立他司特滴眼液滴到下眼皮与眼球之间。如果滴眼药水漏到眼睛里,可再试一次。7、重复步骤:另一只眼重复步骤,对于双眼,一个一次性容器中有足够的立他司特滴眼液滴。双眼滴一滴后,丢弃打开的一次性容器以及任何剩余溶液。立他司特滴眼液滴给药注意事项1、清洁双手:使用立他司特滴眼液滴给药前应清洁双手,以免引起感染。2、避免误触:不可使立他司特滴眼液滴一次性容器的尖端接触眼睛或任何其他表面。3、丢弃药物:滴完滴眼液后,丢弃一次性容器和任何未使用的立他司特滴眼液滴。请勿保存任何未使用的立他司特滴眼液滴。4、使用剂量:每只眼睛使用1滴立他司特滴眼液滴,每天2次,每隔12个小时,早上和晚上各1滴。5、摘除隐形:如果患者佩戴隐形眼镜,应在用药之前摘除。给药后至少等待15分钟,然后再将其重新放回眼内。立他司特滴眼液的治疗效果四项随机对照试验评估了12周的立他司特滴眼液,另有一项试验评估了1年的安全性。在大多数试验中,立他司特滴眼液对下角膜荧光素染色评分和眼干评分的改善具有统计学意义。此外,在一项为期12周的2期研究和三项为期12周的3期研究中,比较了立他司特滴眼液与赋形剂在干眼症患者中的疗效。总体而言,这些试验的结果立他司特滴眼液在改善干眼症状(即从基线到第84天的眼干燥视觉模拟评分变化)和干眼症征(即从基线到第84天的下角膜荧光素染色评分变化)方面的治疗效果。立他司特滴眼液一般耐受性良好。最常见的不良反应是眼睛刺激、味觉障碍和视力下降,大多数为轻度至中度。立他司特滴眼液具有新颖的作用机制,对治疗干眼症安全有效。总结立他司特滴眼液应在医生的指导下正确使用,治疗期间患者应配合医生养成健康的用眼习惯,避免用眼过度或用眼不卫生导致病情加重。同时,还应规律用药,注意饮食营养均衡。相关热文推荐:重症肌无力使用艾加莫德的效果怎么样?
立他司特滴眼液的功效作用与副作用及价格?
立他司特滴眼液的功效作用与副作用及价格?
立他司特是LFA-1拮抗剂,可阻断ICAM-1与LFA-1结合,在体外也可抑制T细胞活化和外周单核细胞释放炎症因子,呈浓度依赖性,该药用于治疗干眼症,常见副作用为鼻塞和喉咙发痒以及过敏反应,据了解,美国夏尔的立他司特(Xiidra,Lifitegrast)参考价格约为3982元左右。关于立他司特滴眼液立他司特(lifitegrast) 由SARCODE Bioscience 设计开发,2013年SARCODE Bioscience 被Shire收购,Shire 对立他司特进行了后续的开发,并于2016年07月获得美国FDA批准上市,商品名Xiidra。立他司特是FDA批准的首个治疗干眼病的淋巴细胞功能相关抗原1 (LFA-1)拮抗剂类新药同时也是美国市场中唯一一种处方为滴眼液的药品。目前在全球上市的国家有美国、加拿大和澳大利亚,欧盟EMA正在审评中。立他司特滴眼液的作用立他司特是一种小分子整合素蛋白拮抗剂,竞争结合ICAM-1与LFA-1配对位点,阻止ICAM-1与LFA-1的结合来减轻炎症反应,抑制T细胞活化、粘附、迁移和募集,打破干眼的炎症循环。体外研究表明,立他司特还可减少外周血单核细胞释放炎性细胞因子。相关动物试验显示立他司特具有高水溶性,可快速被结膜和角膜吸收。立他司特滴眼液的功效国外II期临床试验和III期临床试验(OPUS- 1、OPUS-2、OPUS-3144)已证明立他司特滴眼液治疗干眼症的有效性。II期临床试验结果显示:在治疗84天后,在改善角膜荧光素染色评分方面,5%立他司特滴眼液优于安慰剂组,0.1%、1%、5%立他司特滴眼液疗效存在剂量相关性(P=0.0566); 在改善结膜丽丝胺染色方面,5%立他司特滴眼液与对照组之间无显著差异;在主观症状方面,视觉功能相关量表评分5%立他司特滴眼液组改善明显优于安慰剂组(P=0.0394)。基于II期临床试验结果,II 期临床试验(OPUS-1、OPUS-2、 OPUS-3)选择5%立他司特滴眼液作为试验组药物,试验结果显示:治疗第84天时,在OPUS的所有三项试验中,5%立他司特滴眼液组的眼睛干涩度评分相对于基线的平均下降幅度(OPUS-2和OPUS-3的主要疗效指标)均显著大于安慰组;在OPUS- 1中,5%立他司特眼液组和安慰剂组在灼痛/刺痛、异物感、视物模糊、瘙痒或疼痛的VAS评分方面差异无统计学意义,在OPUS-2试验中,5%立他司特滴眼液组的VAS评分从基线至第84日的平均变化优于安慰剂组,在OPUS-3144试验中,在灼痛/刺痛、异物感、不适、瘙痒、畏光的VAS评分从基线至第14日或第84日的平均改善方面,5%立他司特滴眼液组和安慰剂组之间无显著差异,但从基线到治疗第42天,5%立他司特滴眼液组的瘙痒、异物感的VAS评分较安慰剂组有显著改善(p<0.05);下角膜荧光素染色评分较基线的平均变化(OPUS-1和OPUS-2的共同主要疗效指标)5%立他司特滴眼液指标显著优于安慰剂组, OPUS-21[31组间差异无统计学意义。综上所诉,目前的临床试验表明立他司特滴眼液可缓解各种类型的干眼症,为干眼病的治疗方案提供了一种新的选择。立他司特滴眼液的副作用立他司特滴眼液的常见副作用,如鼻塞和喉咙发痒以及过敏反应,可以采取以下处理措施:1、鼻塞和喉咙发痒(1)如果出现鼻塞和喉咙发痒的症状,可以尝试用清洁的温盐水漱口或鼻腔清洗来缓解症状。(2)避免接触可能引起过敏的物质,如花粉、宠物毛发等。(3)保持室内空气湿润,避免过于干燥的环境。2、过敏反应(1)如果出现过敏反应,如皮疹、荨麻疹、呼吸困难、喉咙肿胀等严重症状,应立即就医或拨打急救电话。(2)如有过去对立他司特滴眼液或类似药物过敏史的患者,在使用之前应告知医生,并遵循医生的建议。立他司特滴眼液的价格2020年,全球70多个主要医药市场干眼症产品销售额约52.4亿美元,预测2023-2024年售额达58.0亿美元,立他司特滴眼液未来销售峰值可达20亿美元。据了解,美国夏尔的立他司特(Xiidra,Lifitegrast)参考价格约为3982元左右。热文推荐:偏头痛新药艾普奈珠单抗(Vyepti)如何购买?
立他司特(Xiidra)的功效与作用以及疗效?
立他司特(Xiidra)的功效与作用以及疗效?
立他司特(Xiidra)是一种淋巴细胞功能相关抗原-1拮抗剂,主要用于治疗干眼症。临床研究表明,立他司特可以显著改善眼睛湿润度和减少干眼症状的严重程度,可以快速缓解干眼引起的不适症状。立他司特(Xiidra)的功效与作用立他司特(Xiidra)滴眼液是通过调节眼部炎症和免疫反应缓解干眼症状。立他司特是一种新型小分子整合素拮抗剂,可与白细胞表面的LFA-1结合,有效阻断LFA-1与细胞间粘附分子-1的反应,抑制眼表的炎症反应,从而治疗干眼症状,缓解眼睛干涩、异物感、易疲劳、畏光、流泪等症状。立他司特的疗效在四项随机对照试验评估了12周的0.5%立他司特滴眼液的疗效和安全性,另外一项试验评估了1年的安全性。在大多数试验中,立他司特在下角膜荧光素染色评分和眼干燥评分方面产生了具有统计学意义的显著改善,立他司特可作为对人工泪液反应不充分的患者的一种选择。在一项为期12周的2期研究和三项为期12周的3期研究中,对5%立他司特滴眼液与赋形剂在干眼症患者中的疗效进行了比较。总的来说,这些试验的结果支持5% 立他司特滴眼液在改善干眼症状,即从基线到第84天的眼干燥视觉模拟评分的变化,以及从基线到第84天的下角膜荧光素染色评分的变化的治疗效果。在4项为期12周的随机、多中心、双盲、赋形剂对照研究中,1181例患者中评估了立他司特治疗干眼症的安全性和疗效。患者随机接受立他司特或安慰剂,每日给药两次。在第42天和第84天,在所有研究中均观察到有利于立他司特的EDS大幅减少,ICSS大幅降低。用法用量每只眼睛滴入1滴立他司特,每日两次,间隔用药时间大约是12小时。禁忌症禁用于已知对立他司特或任何其他成分过敏者。价格美国夏尔的立他司特,目前在国外市场的参考价格是3982元左右一盒,需要自费购买,而且暂时无法在国内买到,需要出国或者是选择国内的海外医疗服务机构进行购买。具体操作步骤1、从立他司特盒中取出一个铝箔袋,打开包装袋,取出一次性容器条,并从试剂条上取下一个一次性容器。2、竖直握住立他司特容器,轻敲容器顶部,直至所有溶液均在容器底部。3、拧开标签,打开立他司特一次性容器,确保一次性容器的尖端不接触任何东西,以避免污染。4、头向后倾斜。5、将立他司特一次性容器的尖端靠近眼睛,但不要接触眼睛。6、轻轻挤压一次性容器,使一滴立他司特落入下眼睑和眼睛之间7、对另一只眼重复以上步骤。参考文献:Keating GM. Lifitegrast Ophthalmic Solution 5%: A Review in Dry Eye Disease. Drugs. 2017 Feb;77(2):201-208. doi: 10.1007/s40265-016-0681-1. PMID: 28058622.相关热文推荐:舒替利单抗适应症,功效与作用,用法用量,疗效,副作用,注意事项,价格
立他司特治疗干眼症的试验数据怎么样?
立他司特治疗干眼症的试验数据怎么样?
立他司特治疗干眼症的试验数据 一项前瞻性、随机、双掩蔽、安慰剂对照、平行臂、多中心临床试验,与安慰剂相比,评估立他司特眼药水 5.0% 对干眼症患者的疗效和安全性。 试验方法 共 588 名成年干眼症患者,符合条件的受试者按1:1的比例随机分配,在14天的开放标签安慰剂试验期后,接受局部给药利必妥(5.0%)或安慰剂(载体)治疗,每天两次,共84天。入组(第0天)后,受试者分别在第14、42和84天接受评估。 试验结果 该研究达到了 ICSS 的主要客观疗效终点,即立他司特优于安慰剂(P = 0.0007)。与安慰剂相比,立他司特在第84天明显降低了角膜荧光素染色(上角膜,P = 0.0392;全角膜,P = 0.0148)和结膜利萨明染色(鼻腔,P = 0.0039;全结膜,P = 0.0086)。 在第 14 天观察到鼻腔和结膜立沙明总评分有显著改善(P < 0.05),并维持到第 84 天。该研究未达到共同主要的主观 VR-OSDI 指标(P = 0.7894)。 不过,在第 84 天观察到,两组患者在基线时最常见和最严重的症状--眼部不适(P = 0.0273)和眼干(P = 0.0291)都有明显改善。没有出现意外或严重的眼部不良事件(AEs)。最常报告的眼部不良反应是短暂的间歇性灌注部位症状(刺激、不适),主要发生在第0天首次服用立他司特时。 试验结论 与安慰剂相比,5.0%立他司特在84天内每天用药两次,可显著降低角膜荧光素和结膜利萨明染色,改善眼部不适和眼干症状。 立他司特的作用功效 立他司特滴眼液可以缓解由干眼症带来的不适症状,具有起效迅速、安全性高和耐受性好的特点,也是首个治疗干眼症的淋巴细胞功能相关抗原1(LFA-1)拮抗剂类新药,是一种新型的小分子整合素抑制剂。立他司特能抑制T细胞活化,抑制炎症介质的释放,从而抑制干眼的炎症通路,达到治疗干眼症状和体征的目的。 立他司特的价格 立他司特滴眼液的上市许可申请已于2023年9月11日获中国国家药品监督管理局受理,但截止到2023年11月还没有在中国获批上市。国内的医院药房还没有售卖,也没有价格方面的内容公布。 通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)了解到,美国夏尔立他司特价格大概是3982元左右一盒,但价格受汇率等多种因素影响不固定。 有需要的患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取,可以将药物邮寄到家,既能保证是正品,价格也实惠,性价比更高,具体费用和获取流程建议咨询客服人员,获取药物有保障。 相关热文推荐:比克恩丙诺片(必妥维)是阻断药吗? 参考文献 Sheppard JD, Torkildsen GL, Lonsdale JD, D'Ambrosio FA Jr, McLaurin EB, Eiferman RA, Kennedy KS, Semba CP; OPUS-1 Study Group. Lifitegrast ophthalmic solution 5.0% for treatment of dry eye disease: results of the OPUS-1 phase 3 study. Ophthalmology. 2014 Feb;121(2):475-83. doi: 10.1016/j.ophtha.2013.09.015. Epub 2013 Nov 26. PMID: 24289915.
立他司特滴眼液的副作用怎么处理?
立他司特滴眼液的副作用怎么处理?
立他司特滴眼液的副作用 立他司特滴眼液的副作用包括视力模糊、结膜充血、眼睛刺激、头痛、流泪增加、眼睛分泌物、眼睛不适、眼睛瘙痒、鼻窦炎、支气管痉挛、呼吸窘迫、咽部水肿、舌肿胀、荨麻疹、过敏性结膜炎、呼吸困难、血管性水肿、过敏性皮炎、偶见眼部肿胀和皮疹等,患者的体质和病情不同,用药后的副作用表现也是不一样的。 立他司特滴眼液的副作用处理 1、视力模糊、结膜充血、眼睛刺激、眼睛不适、眼睛瘙痒:如果出现明显不适或副作用,应立即停止使用该眼药水。用清水轻轻冲洗眼睛,以帮助清除眼睛中的药物残留和缓解不适。2、头痛、流泪增加、眼睛分泌物:适当休息可以缓解头痛和疲劳。用干净的纸巾轻轻擦拭眼睛的分泌物,保持眼睛清洁。 3、鼻窦炎、支气管痉挛、呼吸窘迫、咽部水肿、舌肿胀、呼吸困难、血管性水肿、过敏性皮炎:如果出现呼吸困难、喉咙水肿、舌头肿胀等严重过敏症状,请立即就医或拨打急救电话。 4、荨麻疹、过敏性结膜炎、偶见眼部肿胀和皮疹:如果出现过敏反应或皮肤症状,应立即停止使用该眼药水。使用冷敷或冷湿毛巾轻轻敷在患处,以减缓瘙痒和红肿。 以上建议仅为一般性指导,具体处理方法应根据您的个人情况和严重程度来决定。如果副作用持续或严重影响患者生活,请及时联系医生对症治疗。 立他司特滴眼液的作用功效 立他司特滴眼液是针对眼部炎症机制的创新产品,能够抑制LFA-1与ICAM-1的结合,从而减少由T淋巴细胞介导的炎症水平,不但能够治疗干眼症导致的眼睛损伤,而且可以缓解带来的不适症状。 干眼症会导致角膜炎及视力下降,重症干眼症可引起角膜溃疡甚至致盲,是第一个获批通过抑制干眼症引起的炎症来治疗干眼症体征和症状的处方药。 立他司特滴眼液的购买渠道 立他司特滴眼液截止到2023年10月还没有在国内大陆上市,该药的上市申请已经于2023年9月11日获国家药品监督管理局受理。也就是说目前国内医院药房还买不到立他司特滴眼液。 目前购买立他司特滴眼液的途径主要有2种: 1、去已经上市立他司特滴眼液的地区购买,凭借当地医生处方,在当地正规医院药房购买,但这种方式相应的费用会增加,人生地不熟,购药没有保障。 2、通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取,可以在线咨询,将药物邮寄到家,签订合同,保证正品,购药有保障。但药物价格受汇率等多种因素影响不固定,具体费用和获取流程建议咨询客服人员。 建议患者购药从有资质的正规渠道购买,不可贪图便宜从私人处随意获取,以免上当受骗。 相关热文推荐:贝伐珠单抗的治疗效果及副作用是怎样的?
立他司特(Xiidra)治疗干眼效果好不好?
立他司特(Xiidra)治疗干眼效果好不好?
立他司特(Xiidra)治疗干眼的效果比较好。立他司特(Xiidra)是一种处方药,用于治疗干眼症状,如眼睛干涩、眼痒、刺痛和异物感。它是一种局部治疗药物,通过调节眼部炎症和免疫反应来缓解干眼症状。 根据临床研究,立他司特在缓解干眼症状方面表现出一定的疗效,并被认为是一种有效的治疗选择。研究显示,立他司特可以显著改善眼睛湿润度和减少干眼症状的严重程度。 立他司特(Xiidra)治疗干眼病获FDA批准 干眼症(DED)是一种常见的眼部疾病,可对生活质量和日常活动造成重大负担。立他司特(Xiidra)是一种新的细胞间黏附因子的抑制剂,可以通过阻断细胞间黏附分子-1和整合素蛋白淋巴细胞功能相关抗原-1之间的结合起效。 2016年7月,美国食品药品管理局(FDA)正式批准了5%立他司特滴眼剂(商品名XiidraTM)的申请。该药的临床试验主要包括针对干眼症患者的1个为期12周的II期临床试验和3个为期12周的III期临床试验,研究结果充分证明了该药的有效性和安全性。在成人DED的临床试验中,5.0%立他司特(Xiidra)改善了DED的体征和症状。 立他司特(Xiidra)治疗干眼效果较好 立他司特(Xiidra)治疗干眼症效果明显,立他司特(Xiidra)是一种整合素拮抗剂,可减少眼表炎症,从而改善干眼症(DED)。 立他司特(Xiidra)可以抑制ICAM-1和LFA-1的相互作用。在一项为期12周的研究中,对5%立他司特(Xiidra)与赋形剂在干眼症患者中的疗效进行了比较。 总之,这些试验的结果支持5% 立他司特(Xiidra)在改善干眼症状(即从基线到第84天的眼干燥视觉模拟评分的变化)和干眼症征(即从基线到第84天的下角膜荧光素染色评分的变化)方面的治疗效果。立他司特(Xiidra)滴眼液一般耐受性良好。 立他司特(Xiidra)对于干眼症的具体疗效 立他司特(Xiidra)是一种淋巴细胞功能相关抗原-1拮抗剂,用于减少干眼症(DED)的炎症。一项III期研究,旨在评估lifitegrast与安慰剂相比对DED患者的疗效和安全性。 设计:为期12周的III期随机双盲多中心安慰剂对照研究。参与者:年龄≥18岁的成年人,Schirmer泪液试验(无麻醉)≥1且≤10 mm,角膜荧光素染色评分≥2.0(0-4分),眼干燥评分(EDS) ≥40 (0-100视觉模拟评分[VAS]),在研究开始后30天内有人工泪液使用史。 方法:在为期14天的安慰剂对照试验后,受试者以1:1的比例随机接受5.0%立他司特(Xiidra)或安慰剂治疗,每天两次,共84天。 主要结果测量:主要疗效终点是EDS中从基线到第84天的变化。关键次要疗效终点是EDS中从基线到第42天和第14天的变化。其他次要疗效终点包括其他VAS项目(烧灼感/刺痛、瘙痒、异物感、眼部不适、畏光、疼痛)、眼部不适评分(ODS)以及立他司特(Xiidra)与安慰剂相比的安全性/耐受性。 结果:在这项研究中,711名参与者被随机分组:安慰剂组,356名,立他司(Xiidra),355(意向性治疗[ITT]人群)。在第84天,与接受安慰剂的受试者相比,接受立他司特(Xiidra)治疗的受试者在EDS方面的改善显著高于基线水平。EDS相对于基线的平均变化也显著有利于第42天的立他司特(Xiidra)。在第84、42或14天,治疗组之间的ODS没有观察到统计学上的显著差异。与接受安慰剂的参与者相比,在第42天观察到立他司特(Xiidra)治疗的参与者在瘙痒、异物感和眼睛不适方面有更大的改善。大多数治疗中出现的不良事件的严重程度为轻度至中度;未报告严重的眼部不良事件。 结论:根据EDS测量,与安慰剂相比,立他司特(Xiidra)显著改善了DED患者的干眼症状。早在第14天就观察到EDS的改善。 总结 立他司特(Xiidra)治疗干眼症效果较好。然而,每个患者的情况是不同的,因此立他司特的效果可能因个体差异而有所不同。有些患者可能会对立他司特产生明显的改善,而另一些患者可能会对其效果不那么明显。在使用立他司特之前,建议咨询眼科医生或专业医生,以了解该药物是否适合您的情况,并遵循医生的指导和处方使用。
立他司特能治疗干眼症吗?
立他司特能治疗干眼症吗?
立他司特能治疗干眼症,该药是 FDA批准的首个治疗干眼病的淋巴细胞功能相关抗原1( LFA-1)拮抗类新药。 关于立他司特 立他司特(lifitegrast)由SARCODE Bioscience设计开发,2013年SARCODE Bioscience被 Shire 收购,Shire对立他司特进行了后续的开发,并于2016年07月获得美国FDA批准上市,商品名Xiidra。 立他司特是 FDA批准的首个治疗干眼病的淋巴细胞功能相关抗原1(LFA-1)拮抗剂类新药,同时也是美国市场中唯一一种处方为滴眼液的药品。目前在全球上市的国家有美国、加拿大和澳大利亚,欧盟EMA正在审评中。另外,该药物并未进口于中国销售,所以在中国具有比较好的发展前景。 立他司特的作用 立他司特是一个新的小分子整合素蛋白拮抗剂,其结构同ICAM-1的抗原决定簇类似,通过竞争性拮抗ICAM-1和LFA-1的结合过程起效,从而达到阻断T细胞介导的炎症反应的目的。 立他司特临床试验 在OPUS-2试验中,立他司特组和安慰剂组的角膜荧光素染色评分下降值分别为 1.62和1.49(相应疗效评分为0.14,95%置信区间为-1.16~0.44),立他司特组和安慰剂组的结膜丽丝胺染色评分下降值分别为0.25和0.27(相应疗效评分为0.02,95%置信区间为-0.14~0.10)。 在第42天,OPUS-1试验中5%立他司特组中眼干视觉模拟评分(VAS)下降12.6分,而安慰剂组下降9.1分(治疗效果评分4.2,95%置信区间0~8.5)。 OPUS-2试验中,在第14天,疗效评分6.67 ( 95%置信区间3.05~10.30,P=0.000 3);在第42天,疗效评分10.63( 95%置信区间6.71~14.55,P<0.000 1 ) 。 在OPUS-3试验中,眼干VAS治疗效果评分显著性明显,在第14 天,疗效评分为7.85( 95%置信区间为 4.33~11.37,P<0.000 1);在第42天,疗效评分为9.32(95%置信区间为5.44~13.20,P<0.0001 )。 从上述实验数据可以看出,在角膜荧光素染色评分、结膜丽丝胺染色评分、VAS评分、VFSS评分方面,立他司特组均优于安慰剂组,表明该药疗效明显,可用于干眼症的治疗。 相关热文推荐:奈必洛尔作用和功效以及副作用 https://www.1blv.com/newsDetail/121188.html
使用立他司特(Xiidra)期间要注意什么?
使用立他司特(Xiidra)期间要注意什么?
立他司特(Xiidra) 立他司特/Lifitegrast是一种新型小分子整合素拮抗剂,可阻断细胞间粘附分子1 (ICAM-1)与淋巴细胞功能相关抗原1 (LFA-1)的结合。 Lifitegrast滴眼液已经在美国获得批准,用于治疗干眼症,用药后可显著改善眼睛干涩、易疲倦、眼痒、异物感、灼热感、畏光、视物模糊等症状。 立他司特(Xiidra)的效果 在三项为期12周的3期研究(OPUS-1、OPUS-2和OPUS-3)中,对5%立他司特(Xiidra)滴眼液与赋形剂在干眼症患者中的疗效进行了比较。 总的来说,这些试验的结果支持5%立他司特(Xiidra)在改善干眼症状(即从基线到第84天的眼干燥视觉模拟评分的变化)和干眼症征(即从基线到第84天的下角膜荧光素染色评分的变化)方面的治疗效果。 研究发现,立他司特(Xiidra)的一般耐受性良好,在12周内可有效改善干眼症的症状和体征,总之,立他司特(Xiidra)滴眼液为干眼症的治疗提供了一种新的选择。 使用立他司特(Xiidra)的注意事项 1、在使用立他司特(Xiidra)前应摘掉角膜接触镜,可在给药后15分钟重新戴上。 2、用药期间停用可引起眼干燥症的药物、眼部化妆品,还要暂时停止佩戴隐形眼镜、美瞳等。 3、注意眼部卫生,不要经常用手揉搓或按揉眼睛。 4、保持良好的用眼习惯,避免用眼过度,避免熬夜,长时间用眼后要注意休息,比如热敷、按摩等。 5、平时可以多吃富含维生素A的食物,比如胡萝卜、动物肝脏、西红柿等,维生素A能够促进和维持上皮组织生长,对于改善干眼症有一定的好处。 6、不要将立他司特一次性容器的尖端接触眼睛或其他物品的表面,以免眼睛导致损伤或溶液污染。 7、 如果用药期间出现过敏反应、支气管痉挛、呼吸窘迫、咽部水肿、舌肿胀、荨麻疹、过敏性结膜炎、呼吸困难、血管性水肿和过敏性皮炎等表现,应立即停止用药,并及时告知医生进行紧急处理。 相关热文推荐:奥曲肽的功效与作用及副作用?
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