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艾拉戈克钠片价格多少一盒2024?
艾拉戈克钠片价格多少一盒2024?
艾拉戈克钠片2024年规格为150mg*28片和200mg*56片,参考价格区间为13340~15000元之间。截至2024年3月,艾拉戈克钠片并没有在中国上市,患者需要自己出国购买,或者寻找国内海外医疗服务机构来帮助自己购买。关于艾拉戈克钠片艾拉戈克钠片(Elagolix)是 AbbVie 公司与Neurocrine Biosciences公司联合开发的药物,已于2018年7月23日经美国FDA批准上市,是十多年来美国FDA首次批准的用于治疗女性子宫内膜异位症相关中度至重度疼痛的药物。更多关于艾拉戈克钠片的资讯可以参考:艾拉戈克钠(Orilissa)是靶向药吗?艾拉戈克钠片作用艾拉戈克钠片是一种可口服的高效、高选择性、短期的非肽类促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,可以竞争性地结合下丘脑垂体中的GnRH受体,阻断内源性 GnRH信号传导,进而抑制垂体性腺轴,阻断黄体生成素和卵泡刺激素的分泌和释放,从而降低血液循环中的雌激素水平,达到治疗女性子宫内膜异位症相关中度至重度疼痛的目的。艾拉戈克钠片价格艾拉戈克钠片2024年规格为150mg*28片和200mg*56片,参考价格区间为13340~15000元之间。艾拉戈克钠片如何购买1、自己出国购买如果艾拉戈克钠片在您所在的国家不可用,但您知道某个国家可以合法购买,您可以考虑前往那个国家购买。在出发前,请确保了解该国的药品购买规定、海关规定以及携带药品入境的相关法律。请注意,自己出国购买药品可能会涉及到语言沟通、药品真伪辨别等问题,因此需要谨慎行事。2、寻找海外医疗服务机构您可以咨询一些提供国际医疗服务或药品代购的机构,他们可能能够协助您购买艾拉戈克钠片。在选择这类机构时,请确保对其进行充分的调查和评估,以确保其信誉和可靠性。同时,您需要了解与这些机构合作可能涉及的费用、风险以及法律责任。除了上述两种方法,您还可以考虑以下途径:3、参加临床试验如果艾拉戈克钠片正在进行临床试验,您可能有机会作为受试者参与试验并接受该药物治疗。参与临床试验需要符合一定的条件,并且存在一定的风险,因此请务必在充分了解后做出决定。热文推荐:Tezspire在哪里能买到?
恶拉戈利钠(艾拉戈克钠)2024年的价格是多少钱一盒?
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恶拉戈利钠(艾拉戈克钠)2024年的价格邮寄版恶拉戈利钠(艾拉戈克钠)价格受多种因素影响不固定,具体价格如下:规格150mg*28片的价格大概是13340元左右一盒;规格200mg*56片的价格大概是13340元左右一盒。恶拉戈利钠(艾拉戈克钠)的作用功效恶拉戈利钠(艾拉戈克钠)的给药导致黄体生成素(LH)和促卵泡激素(FSH)的剂量依赖性抑制,导致卵巢性激素,雌二醇和黄体酮的血液浓度降低。恶拉戈利钠(艾拉戈克钠)是一种口服生物可利用的第二代非肽促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,通过与脑垂体中的GnRH受体竞争性结合来抑制内源性GnRH信号传导,适用于治疗与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。恶拉戈利钠(艾拉戈克钠)的治疗效果两项类似的、双盲、随机、为期 6 个月的 3 期试验(Elaris Endometriosis I 和 II [EM-I 和 EM-II]),以评估两种剂量的恶拉戈利钠(艾拉戈克钠)--150 毫克,每天一次(低剂量组)和 200 毫克,每天两次(高剂量组)。试验结果显示3个月后,与服用安慰剂的妇女相比,服用各剂量恶拉戈利钠(艾拉戈克钠)符合两个主要终点临床反应标准的妇女比例明显更高。在恶拉戈利钠(艾拉戈克钠)EM-I中,恶拉戈利钠低剂量组和高剂量组痛经临床反应的比例分别为46.4%和75.8%,而安慰剂组为19.6%;在恶拉戈利钠(艾拉戈克钠)EM-II中,相应的比例分别为43.4%和72.4%,而安慰剂组为22.7%。在恶拉戈利钠EM-I中,对非经期盆腔疼痛有临床反应的妇女比例在低剂量恶拉戈利钠组为50.4%,在高剂量恶拉戈利钠(艾拉戈克钠)组为54.5%,而安慰剂组为36.5%;在恶拉戈利钠(艾拉戈克钠)EM-II中,相应的比例分别为49.8%和57.8%,而安慰剂组为36.5%。痛经和非经期盆腔疼痛方面的疗效在 6 个月后得以持续。试验结论高剂量和低剂量的恶拉戈利钠(艾拉戈克钠)都能有效改善子宫内膜异位症相关疼痛妇女6个月内的痛经和非经期盆腔疼痛。关于恶拉戈利钠(艾拉戈克钠)子宫内膜异位症是一种常见的综合征,会导致严重的疼痛、发病率、残疾以及经济损失。恶拉戈利钠(艾拉戈克钠)是一种治疗子宫内膜异位症症状的有效药物,也是一种相对安全的选择。恶拉戈利钠(艾拉戈克钠)是一种GnRH拮抗剂,抑制整个垂体-性腺轴。雌激素和孕激素水平的降低导致子宫内膜病变消退和症状改善。临床试验表明,恶拉戈利钠(艾拉戈克钠)可有效治疗子宫内膜异位症继发的痛经和非月经性疼痛。它具有良好的耐受性和相对安全的使用特性。长达12个月的研究表明,持续有效,痛经减少高达75%,非月经疼痛减少50%-60%。与安慰剂和替代疗法相比,恶拉戈利钠(艾拉戈克钠)被认为是有效的。相关热文推荐:阿西米尼(asciminib)2024年的价格是多少钱一盒? 参考文献Taylor HS, Giudice LC, Lessey BA, Abrao MS, Kotarski J, Archer DF, Diamond MP, Surrey E, Johnson NP, Watts NB, Gallagher JC, Simon JA, Carr BR, Dmowski WP, Leyland N, Rowan JP, Duan WR, Ng J, Schwefel B, Thomas JW, Jain RI, Chwalisz K. Treatment of Endometriosis-Associated Pain with Elagolix, an Oral GnRH Antagonist. N Engl J Med. 2017 Jul 6;377(1):28-40. doi: 10.1056/NEJMoa1700089. Epub 2017 May 19. PMID: 28525302.
恶拉戈利钠治疗子宫内膜异位症的试验数据?
恶拉戈利钠治疗子宫内膜异位症的试验数据?
恶拉戈利钠治疗子宫内膜异位症的试验 子宫内膜异位症是一种依赖雌激素的慢性疾病,会导致痛经和盆腔疼痛。恶拉戈利钠是一种口服、非肽类促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂,在以往的研究中可产生部分或几乎完全的雌激素抑制作用。 两项类似的、双盲、随机、为期 6 个月的 3 期试验(Elaris Endometriosis I 和 II [EM-I ,NCT01620528和 EM-II,NCT01931670]),以评估两种剂量的恶拉戈利钠(elagolix)--150 毫克,每天一次(低剂量组)和 200 毫克,每天两次(高剂量组)--与安慰剂相比,对经手术确诊患有子宫内膜异位症和中度或重度子宫内膜异位症相关疼痛的妇女的影响。 两个主要疗效终点是:3 个月后,对痛经有临床反应的妇女比例和对非经期盆腔疼痛有临床反应的妇女比例。 试验结果 共有872名妇女接受了Elaris EM-I随机治疗,817名妇女接受了Elaris EM-II随机治疗;其中分别有653名(74.9%)和632名(77.4%)妇女完成了干预治疗。3个月后,与服用安慰剂的妇女相比,服用各剂量恶拉戈利钠符合两个主要终点临床反应标准的妇女比例明显更高。 在EM-I中,恶拉戈利钠低剂量组和高剂量组痛经临床反应的比例分别为46.4%和75.8%,而安慰剂组为19.6%;在EM-II中,相应的比例分别为43.4%和72.4%,而安慰剂组为22.7%(所有比较的P<0.001)。 在EM-I中,对非经期盆腔疼痛有临床反应的妇女比例在低剂量恶拉戈利钠组为50.4%,在高剂量恶拉戈利钠组为54.5%,而安慰剂组为36.5%(所有比较中P<0.001);在EM-II中,相应的比例分别为49.8%和57.8%,而安慰剂组为36.5%(P=0.003和P<0.001)。痛经和非经期盆腔疼痛方面的疗效在 6 个月后得以持续。 与服用安慰剂的妇女相比,服用恶拉戈利钠的妇女出现潮热的比例更高(大多为轻度或中度),血清脂质水平更高,骨质密度从基线下降的幅度更大;子宫内膜没有不良发现。 试验结论 高剂量和低剂量的恶拉戈利钠都能有效改善子宫内膜异位症相关疼痛妇女6个月内的痛经和非经期盆腔疼痛。两种剂量的恶拉戈利钠都有低雌激素不良反应。 恶拉戈利钠的作用功效 恶拉戈利钠也称作艾拉戈克钠,Orilissa、elagolix,适用于治疗与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。恶拉戈利钠的给药导致黄体生成素(LH)和促卵泡激素(FSH)的剂量依赖性抑制,导致卵巢性激素,雌二醇和黄体酮的血液浓度降低。恶拉戈利钠属于非甾体抗炎药(NSAIDs)的一类,主要用于缓解疼痛和减轻炎症。建议患者遵医嘱用药,对症治疗。 相关热文推荐:阿美替尼治疗肺癌的试验数据? 参考文献 Taylor HS, Giudice LC, Lessey BA, Abrao MS, Kotarski J, Archer DF, Diamond MP, Surrey E, Johnson NP, Watts NB, Gallagher JC, Simon JA, Carr BR, Dmowski WP, Leyland N, Rowan JP, Duan WR, Ng J, Schwefel B, Thomas JW, Jain RI, Chwalisz K. Treatment of Endometriosis-Associated Pain with Elagolix, an Oral GnRH Antagonist. N Engl J Med. 2017 Jul 6;377(1):28-40. doi: 10.1056/NEJMoa1700089. Epub 2017 May 19. PMID: 28525302.
艾拉戈克钠(Orilissa)是靶向药吗?
艾拉戈克钠(Orilissa)是靶向药吗?
艾拉戈克钠(Orilissa)是一种GnRH受体拮抗剂,通过与垂体腺中的GnRH受体竞争性结合来抑制内源性GnRH信号传导。 关于艾拉戈克钠(Orilissa) 艾拉戈克钠(elagolix,商品名Orilissa)是由美国艾伯维公司研发并于2018年经FDA批准上市的小分子促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,用于治疗子宫内膜异位症引发的中度和重度疼痛。 艾拉戈克钠(Orilissa)的作用 艾拉戈克钠通过与垂体中的GnRH受体竞争性结合,抑制内源性GnRH信号传导,可减少卵巢性激素的分泌,达到治疗子宫内膜异位症的目的。相关临床试验表明,艾拉戈克钠可显著改善由于子宫内膜异位症引发的痛经和非经期疼痛,连续使用6个月,可降低患者子宫内膜厚度。此外,艾伯维公司公布的I期临床数据显示,艾拉戈克钠在治疗子宫肌瘤引发的月经大出血方面也具有良好的疗效。 艾拉戈克钠(Orilissa)的相关研究 研究目的:观察恶拉戈利治疗中、重度子宫内膜异位症(EMT)疼痛疗效及对患者外周血疼痛应激因子的影响[1]。 研究方法:纳入本院2020年1月~12月收治的中、重度EMT相关性疼痛患者80例,随机分为观察组(n=39)与对照组(n=41),分别应用恶拉戈利和安慰剂治疗3个月。比较两组治疗前后痛经、非经期盆腔痛、性交痛及数字模拟量表(NRS)评分,测量腰椎L1-4和股骨颈的骨密度( BMD),检测血清疼痛应激因子前列腺素Ez (PGE2)和神经生长因子(NGF)水平。 研究结果:治疗3个月后,观察组痛经(1.44±0.38分)、非经期盆腔痛(1.25±0.33分)、性交痛(1.19±0.39分)和NRS评分(3.12±0.72分)均低于对照组(1.81±0.41分、1.44±0.46分、1.41土0.42分、5.01士1.01分),且临床意义减痛率均高于对照组(P<0.05);两组血清PGE2和NGF水平均降低且观察组(249.71±33.05 pg/ml、167.43±51.27 pg/ml)低于对照组(589.92±132.51 pg/ml、301. 43±90.23 pg/ml)(P<0.05),两组BMD均无明显变化(P >0.05)。 观察组的潮热发生率(25.6%)及不良反应总发生率(84.6%)高于对照组(7.3%、56.1%)(P<0.05)。 研究结论:恶拉戈利治疗中、重度EMT相关性疼痛疗效显著,尤其可缓解痛经及非经期盆腔痛,降低血清疼痛应激因子水平,且对骨密度影响较小。 总结 综上所述,恶拉戈利应用于治疗中、重度EMT相关性疼痛疗效良好,尤其是可减轻痛经及非经期盆腔痛,且经口服给药减少了注射所致疼痛感,利于提高患者的依从性,且不良反应较轻,对BMD的影响较小,有望成为EMT相关性疼痛的理想药物。 参考文献 [1]孙婷,许丽萍.恶拉戈利治疗中重度子宫内膜异位症疼痛效果及外周血疼痛应激因子变化[J].中国计划生育学杂志,2022,30(02):344-348. 相关热文推荐:Fremanezumab(瑞玛奈珠单抗)用法用量,药物相互作用及禁忌? https://www.1blv.com/newsDetail/121460.html
艾拉戈克钠(elagolix)的作用与功效?
艾拉戈克钠(elagolix)的作用与功效?
艾拉戈克钠(elagolix)是一种用于治疗与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛的口服生物可利用的第二代非肽促性腺激素释放激素(GnRHA)受体拮抗剂。 艾拉戈克钠(elagolix)是一种口服的促性腺激素释放激素拮抗剂(GnRHA),对于子宫内膜异位症引起的月经痛和非月经盆腔痛具有很好的疗效。与以往大家所熟知的GnRH激动剂(GnRHa)相比,具有较高的口服生物利用度,避免了注射引起的疼痛感和过敏反应,增加了患者依从性。 艾拉戈克钠(elagolix)适应症 艾拉戈克钠(elagolix)是艾伯维和Neurovrine Biosciences联合开发的口服短效促性腺激素释放激素受体(GnRH)拮抗剂,其通过与脑垂体中的GnRH受体竞争结合、降低血液循环中的性腺激素水平发挥疗效。2018年7月23日,艾拉戈克钠(elagolix)获批用于治疗子宫内膜异位,成为美国食品药品监督管理局首个批准用于治疗子宫内膜异位症的新药。 艾拉戈克钠(elagolix)作用与功效 子宫内膜异位症发生在10%的育龄妇女中,是慢性盆腔疼痛、不孕和共病性疾病的常见来源,它通常表现为痛经、性交困难、慢性骨盆痛和不孕症的某种组合,治疗选择可能是手术或激素,传统治疗分为内科和外科。后者虽然有效,但只用于外科急症和医疗管理失败的病人。非甾体抗炎药的药物治疗通常疗效有限。它通常基于激素抑制导致子宫内膜病变萎缩。 艾拉戈克钠(elagolix)是一种GnRH拮抗剂,抑制整个垂体-性腺轴,雌激素和孕激素水平的降低导致子宫内膜病变消退和症状改善。艾拉戈克钠(elagolix)可以导致黄体生成素(LH)和促卵泡激素(FSH)的剂量依赖性抑制,以及卵巢性激素,雌二醇和黄体酮的血液浓度降低。这些作用可以减少女性的月经量,缓解疼痛,并帮助控制子宫肌瘤的生长。 临床试验表明,艾拉戈克钠(elagolix)可有效治疗子宫内膜异位症继发的痛经和非月经性疼痛,它具有良好的耐受性和相对安全的使用特性。长达12个月的研究表明,持续有效,痛经减少高达75%,非月经疼痛减少50%-60%。与安慰剂和替代疗法相比,Elagolix被认为是有效的。 艾拉戈克钠(elagolix)的用法用量 在开始使用艾拉戈克钠(elagolix)前应排除怀孕或在月经开始后7天内开始使用艾拉戈克钠(elagolix)。艾拉戈克钠可与食物一起或不与食物一起服用,但每天应在大致相同的时间服用艾拉戈克钠。 开始艾拉戈克钠(elagolix)150 mg,每日一次治疗。最大治疗持续时间为24个月。若患者伴有性交困难,考虑开始艾拉戈克钠(elagolix)200mg每日两次治疗,治疗时间最长持续为6个月。 中度肝损害的患者开始艾拉戈克钠(elagolix)150mg,每日一次治疗,不推荐使用200mg每日两次。
艾拉戈克钠片(elagolix)的后遗症会消失吗?
艾拉戈克钠片(elagolix)的后遗症会消失吗?
艾拉戈克钠片(elagolix)的后遗症会消失,但由于每个患者的药物蓄积量不同、疾病严重程度不同等,具体消失时间因人而异。 关于艾拉戈克钠片(elagolix) 与子宫内膜异位症相关的最常见症状是骨盆疼痛,艾拉戈克钠片(elagolix)是一种口服促性腺激素释放激素受体拮抗剂,被批准用于治疗与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。然而,艾拉戈克钠片(elagolix)的益处不仅仅是减轻疼痛症状,还包括生活质量的改善、疲劳的减轻以及工作场所和家庭生产力的提高。这些结果表明,艾拉戈克钠片(elagolix)为患有子宫内膜异位症的妇女提供了无痛益处,并改善了对患者具有临床意义的结果。 艾拉戈克钠片(elagolix)后遗症 艾拉戈克钠片(elagolix)是一种用于治疗子宫内膜异位症、子宫肌瘤、痛经、月经量过多等症状的药物,属于非肽促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂。该药物的后遗症包括头痛、面部潮红、消化不良、嗜睡、鼻塞、心悸、视力模糊、眼球运动受限、复视、尿潴留等。对于这些后遗症是否会消失,具体因人而异。一些患者可能在停药后短时间内症状消失,而另一些患者可能需要较长时间才能恢复。此外,有些患者可能需要在医生的指导下采取相应的治疗措施,以缓解或消除后遗症。 艾拉戈克钠片(elagolix)后遗症的处理措施 1、头痛:如果头痛症状较轻,患者可通过注意休息、按摩头部、用热毛巾敷在头部等方法缓解疼痛。若头痛比较严重,可以考虑口服一些药物,如养血清脑颗粒、头痛宁胶囊等。 2、失眠:失眠的患者可通过调整生活方式、创造良好睡眠环境、运用轻缓音乐等方法促进睡眠,如保持卧室内温度、湿度适宜,室温一般在24摄氏度左右为佳,湿度以60%左右为宜,睡前开窗换气,保证室内空气流通,氧气充足,有助于缓解大脑疲劳。白天的时候尽量避免入睡,可以多做运动,如快走、骑单车等,可以让身体略微处于疲劳的感觉,有助于晚上入眠。 3、潮热:潮热的患者可以多吃一些清凉滋阴的食物,比如绿豆、苦瓜、西瓜等,可以起到辅助清热降火的作用,对于潮热症状可以起到缓解的效果。患者还以在医生的指导下服用六味地黄丸、知柏地黄丸、杞菊地黄丸等药物进行治疗,也可以起到滋阴降火的作用,对于潮热症状可以起到缓解的效果。 总结 艾拉戈克钠片(elagolix)后遗症的具体发生率可能会有所不同,且并非所有副作用都会在每个人身上出现。如果患者使用艾拉戈克钠片(elagolix)后出现以上头痛、失眠等后遗症,并且长时间不缓解,可积极寻求医生的帮助,在医生的指导下进行处理。
恶拉戈利钠(Orilissa)副作用怎么处理
恶拉戈利钠(Orilissa)副作用怎么处理
恶拉戈利钠(Orilissa)副作用 恶拉戈利钠(Orilissa)副作用常见的包括潮热、盗汗、头痛、恶心、睡眠困难、无月经、焦虑、关节痛、抑郁和情绪变化等,患者体质和病情不同,用药后的副作用表现也是不一样的。 恶拉戈利钠(Orilissa)副作用的处理 1、潮热和盗汗:穿着轻便、透气的衣物,保持室内通风,避免辛辣食物和咖啡因的摄入。可以尝试使用冷湿毛巾或扇子等方法缓解不适,保持规律的生活作息,保持充足睡眠,避免熬夜。 2、头痛:休息,放松,避免过度用药。可以试试温热敷或冷敷,按摩头部或颈部,以缓解疼痛。 3、恶心:避免油腻和辛辣食物,饮食清淡,营养均衡,遵循医生的处方使用抗恶心药物。 4、睡眠困难:保持良好的睡眠习惯,避免午睡过长,建立一个有规律的作息时间,创造一个安静、舒适的睡眠环境。如有需要,可以尝试使用自然疗法,如冥想、深呼吸等。 5、无月经:如果出现无月经症状,请咨询妇科专家以获取更详细的检查和治疗建议。 6、焦虑、抑郁和情绪变化:寻求心理咨询或心理治疗的帮助,与专业人士交流,学习应对和缓解焦虑、抑郁的技巧,保持积极乐观的心态,与家人和朋友分享感受。 7、关节痛:适度的锻炼和伸展运动,保持适当的体重,遵循医生的处方使用止痛药物,可以尝试热敷或冷敷缓解疼痛。 恶拉戈利钠(Orilissa)注意事项 1、可导致骨密度 (BMD) 呈剂量依赖性降低。对于有低创伤骨折史或其他骨质疏松或骨丢失风险因素的患者,考虑评估BMD。限制用药时间,以减少骨质流失程度。 2、服用恶拉戈利钠(Orilissa)的女性可能发生月经出血量、强度或持续时间减少,这可能降低及时识别妊娠发生的能力。如果确认妊娠,则停用恶拉戈利钠(Orilissa)。 3、新发或恶化的抑郁、焦虑或其他情绪变化患者应酌情转诊至精神卫生专业人员。如果出现自杀想法和行为,建议患者立即就医。 4、在临床试验中,恶拉戈利钠(Orilissa)治疗导致血清丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 剂量依赖性升高,及时评价肝功能检查结果升高的患者,以确定继续治疗的获益是否超过风险。 5、建议女性患者在恶拉戈利钠(Orilissa)治疗期间和恶拉戈利钠(Orilissa)停药后28天内使用有效的非激素避孕药。 相关热文推荐:百瑞斯明治疗真性红细胞增多症的试验数据
恶拉戈利钠(Orilissa)治疗子宫内膜异位症的效果怎么样
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恶拉戈利钠(Orilissa)治疗子宫内膜异位症的效果显著,对子宫内膜异位症相关疼痛有明显的临床缓解作用,也可显著改善经期大出血。恶拉戈利钠(Orilissa)可使垂体促性腺激素释放激素表达呈现剂量依赖性,这样不仅抑制了异位细胞的活性,还维持了足够的雌激素水平,减少不良反应。恶拉戈利钠(Orilissa)是治疗与子宫内膜异位症相关的中重度疼痛的口服促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂。 恶拉戈利钠(Orilissa)治疗子宫内膜异位症的试验效果 两项类似的、双盲、随机、为期 6 个月的 3 期试验(Elaris Endometriosis I ,NCT01620528和 II [EM-I 和 EM-II],NCT01931670),以评估两种剂量的恶拉戈利钠(Orilissa)150 毫克,每天一次(低剂量组)和 200 毫克,每天两次(高剂量组)--与安慰剂相比,对经手术确诊患有子宫内膜异位症和中度或重度子宫内膜异位症相关疼痛的妇女的影响。 两个主要疗效终点是:3 个月后,对痛经有临床反应的妇女比例和对非经期盆腔疼痛有临床反应的妇女比例。根据每日电子日记的记录,这些终点中的每一个都是指疼痛评分有临床意义的降低,以及镇痛抢救药物使用的减少或稳定。 试验结果 共有872名妇女接受了Elaris EM-I随机治疗,817名妇女接受了Elaris EM-II随机治疗;其中分别有653名(74.9%)和632名(77.4%)妇女完成了干预治疗。3个月后,与服用安慰剂的妇女相比,服用各剂量恶拉戈利钠(Orilissa)符合两个主要终点临床反应标准的妇女比例明显更高。 在EM-I中,恶拉戈利钠(Orilissa)低剂量组和高剂量组痛经临床反应的比例分别为46.4%和75.8%,而安慰剂组为19.6%;在EM-II中,相应的比例分别为43.4%和72.4%,而安慰剂组为22.7%(所有比较的P<0.001)。 在EM-I中,对非经期盆腔疼痛有临床反应的妇女比例在低剂量恶拉戈利钠(Orilissa)组为50.4%,在高剂量恶拉戈利钠(Orilissa)组为54.5%,而安慰剂组为36.5%(所有比较中P<0.001);在EM-II中,相应的比例分别为49.8%和57.8%,而安慰剂组为36.5%(P=0.003和P<0.001)。 痛经和非经期盆腔疼痛方面的疗效在 6 个月后得以持续。 试验不良反应 与服用安慰剂的妇女相比,服用恶拉戈利钠(Orilissa)的妇女出现潮热的比例更高(大多为轻度或中度),血清脂质水平更高,骨质密度从基线下降的幅度更大;子宫内膜没有不良发现。 试验结论 高剂量和低剂量的恶拉戈利钠(Orilissa)都能有效改善子宫内膜异位症相关疼痛妇女6个月内的痛经和非经期盆腔疼痛。两种剂量的恶拉戈利钠(Orilissa)都有低雌激素不良反应。 相关热文推荐:赛诺菲舒替利单抗治疗冷凝集素病有副作用吗 参考文献 Taylor HS, Giudice LC, Lessey BA, Abrao MS, Kotarski J, Archer DF, Diamond MP, Surrey E, Johnson NP, Watts NB, Gallagher JC, Simon JA, Carr BR, Dmowski WP, Leyland N, Rowan JP, Duan WR, Ng J, Schwefel B, Thomas JW, Jain RI, Chwalisz K. Treatment of Endometriosis-Associated Pain with Elagolix, an Oral GnRH Antagonist. N Engl J Med. 2017 Jul 6;377(1):28-40. doi: 10.1056/NEJMoa1700089. Epub 2017 May 19. PMID: 28525302.
艾拉戈克钠(Orilissa)说明书?
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适应症 艾拉戈克钠(Orilissa)是一种口服非肽类促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂,结合了elagolix和雌二醇/醋酸快诺酮(E2/NETA),是一种雌激素和孕激素的组合。 elagolix导致黄体生成素(LH)和卵泡刺激素(FSH)的剂量依赖性抑制,导致卵巢性激素雌二醇和孕酮的血液浓度降低,并减少与子宫肌瘤相关的出血。 艾拉戈克钠(Orilissa)主要用于治疗子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛,还有绝经前妇女与子宫平滑肌瘤(纤维瘤)相关的大量月经出血。 治疗效果 在两项相似的、双盲的、随机的、为期6个月的3期试验中,以评估两种剂量的艾拉戈克钠低剂量组(150mg每日一次)和高剂量组(200mg每日两次),还有安慰剂,对手术诊断为子宫内膜异位症并伴有中度或重度子宫内膜异位症疼痛的疗效。 在3个月时,与安慰剂相比,接受艾拉戈克钠的患者符合临床缓解标准的比例显著更高。在Elaris EM-I中,与安慰剂组的19.6%相比,低剂量艾拉戈克钠组和高剂量艾拉戈克钠组中对痛经有临床反应的患者分别为46.4%和75.8%。在Elaris EM-II中,分别为43.4%、72.4%。 在Elaris EM-I中,与安慰剂组的36.5%相比,低剂量艾拉戈克钠组和高剂量艾拉戈克钠组对非月经性骨盆疼痛有临床反应的女性百分比分别为50.4%、54.5%。对痛经和非月经性骨盆疼痛的反应持续到6个月。 在6个月期间,高剂量和低剂量的艾拉戈克钠均可有效改善患有子宫内膜异位症相关疼痛和非月经性盆腔疼痛。艾拉戈克钠为患有子宫内膜异位症的女性提供了无痛益处,并改善了对患者具有临床意义的结果。 服药指南 推荐剂量为早上服用一粒(300mg),晚上服用一粒(300mg),每天早上和晚上大约在同一时间服用胶囊,可与或不与食物同时服用,治疗的推荐持续时间为24个月。 在开始服用艾拉戈克钠(Orilissa)前排除妊娠,或在月经开始后7天内开始服用。 副作用 最常见的不良反应是恶心、头痛、脱发、子宫出血、月经过多、热潮红、失眠、易怒、情绪改变、焦虑、关节痛、乏力,严重副作用主要包括血栓栓塞性疾病和血管事件、自杀意念、自杀行为、情绪障碍恶化、肝转氨酶升高、血压升高、对碳水化合物和脂类代谢的影响、脱发。 参考文献: Taylor HS, Giudice LC, Lessey BA, Abrao MS, Kotarski J, Archer DF, Diamond MP, Surrey E, Johnson NP, Watts NB, Gallagher JC, Simon JA, Carr BR, Dmowski WP, Leyland N, Rowan JP, Duan WR, Ng J, Schwefel B, Thomas JW, Jain RI, Chwalisz K. Treatment of Endometriosis-Associated Pain with Elagolix, an Oral GnRH Antagonist. N Engl J Med. 2017 Jul 6;377(1):28-40. doi: 10.1056/NEJMoa1700089. Epub 2017 May 19. PMID: 28525302. 相关热文推荐:环硅酸锆钠(Lokelma)治疗高血钾的临床效果?
艾拉戈克纳的治疗效果怎么样?
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艾拉戈克纳的治疗效果 两项类似的、双盲的、随机的、为期6个月的3期试验(Elaris子宫内膜异位症I和II[EM-,INCT01620528和EM-II,NCT01931670]),以评估与安慰剂相比,两种剂量的艾拉戈克纳(150 mg每日一次(低剂量组)和200 mg每日两次(高剂量组)对手术诊断为子宫内膜异位和中重度子宫内膜异位相关疼痛的妇女的效果。两个主要疗效终点是在3个月时对痛经有临床反应的女性比例和对非月经性骨盆疼痛有临床反应。如每日电子日记中所记录的,这些终点中的每一个都被测量为疼痛评分的临床意义降低以及救援镇痛剂的减少或稳定使用。 结果:共有872名女性接受了Elaris EM-I的随机分组,817名女性接受Elaris EM-II的随机分组;在这些妇女中,分别有653人(74.9%)和632人(77.4%)完成了干预。在3个月时,与接受安慰剂的女性相比,接受每一剂艾拉戈克纳的女性在两个主要终点符合临床反应标准的比例明显更高。 在Elaris EM-I中,与安慰剂组的19.6%相比,低剂量艾拉戈克纳组对痛经有临床反应的女性比例为46.4%,高剂量elagolis组为75.8%;在Elaris EM-II中,相应的百分比分别为43.4%和72.4%,而22.7%(所有比较均<0.001)。在Elaris EM-I中,与安慰剂组的36.5%相比,低剂量艾拉戈克纳组对非经阴道骨盆疼痛有临床反应的女性比例为50.4%,高剂量艾拉戈克纳组为54.5%(所有比较均<0.001);在Elaris EM-II中,相应的百分比分别为49.8%和57.8%,而36.5%(分别为P=0.003和P<0.001)。 痛经和非月经性骨盆疼痛的反应在6个月时持续。与服用安慰剂的女性相比,服用艾拉戈克纳的女性潮热发生率更高(大多为轻度或中度),血脂水平更高,骨密度比基线下降幅度更大;子宫内膜未见不良反应。 结论:在子宫内膜异位症相关疼痛的女性中,在6个月的时间里,高剂量和低剂量的艾拉戈克纳都能有效改善痛经和非经阴道骨盆疼痛。两个剂量的艾拉戈克纳与低雌激素不良反应有关。 相关热文推荐:艾拉戈克纳的不良反应有哪些?
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